当前位置：
质 疑 人：深圳广大洲实业有限公司
法定代表人：姚小波
地 址：深圳市南山区西******
联系人：姚** 电 话：18917*********
质疑人于****向我公司顺丰快递递交方式送达的关于车载CT、医用直线加速器三年全保服务及激光治疗系统两年全保服务（项目编号：****）招标文件质疑函已收悉，对于贵公司所提出的质疑事项，我公司高度重视，同时将该质疑函报送采购人。现受采购人委托，就贵公司质疑函中提出的质疑事项进行回复：
质疑事项1：
1、招标文件 第二章 采购需求 服务需求（技术参数）要求 分标2：医用直线加速器设备维保服务：
序号2.提供设备生产厂的技术支持，故障维保问题须全球原厂工程师协调保障服务。
序号5.提供具有生产厂家授权培训并颁发资质证书的工程师，并由生产厂家盖章确认。24小时免费服务热线技术支持；责任工程师远程维修技术支持； 维修网、电话、传真、邮件等技术支持；现场维修相应时间：用户维修服务响应≤2小时，平均到场≤24小时；维修资深全球工程师协同支援。保证法定工作日开机率高于96%。提供每年不少于4次现场免费保养，并出具正式保养报告。
2、招标文件 第四章 评标方法及评标标准 三、评标标准：维修服务团队分（满分8分）投标人提供维修服务团队人员具有本项目所需维保的设备品牌生产技术培训证明的，具备维修服务工程师2名以上（含2人）的，得4分，具得的应用培训专家有3名以上（含3人），满足支持维保保障服务，得4分，满分8分（投标文件提供相应证书及身份证复印件并加盖投标单位电子章的）
事实依据：详见附件（质疑函）
法律依据：详见附件（质疑函）
答复：质疑成立，已修改招标文件并发出更正公告，详见更正公告。
质疑事项2：招标文件 第二章 采购需求 服务需求（技术参数）要求 分标2:医用直线加速器设备维保服务：7.版本升级：提供治疗计划系统软件版本升级；提供Mosaiq系统软件版本升级；提供加速器主机非功能增加的小版本软件升级和维护；提供不断的安全性或功能性完善更新；提供加速器整机的如 VMAT旋转调强等功能的后续升级服务。
8.加速器软件及功能改善：提供加速器主机软件维护，提供不断的安全性或功能完善更新。
事实依据：详见附件（质疑函）
法律依据：详见附件（质疑函）
答复：1.软件升级的安全性与专利属性决定原厂/授权方参与的必要性：直线加速器软件（如Monaco治疗计划系统）直接关联肿瘤剂量计算精度，其升级涉及两重核心需求：一是“安全性修复”（如：软件漏洞导致的剂量偏差风险），二是“适配性保障”（如：软件需与硬件协同，非原厂授权升级可能导致设备兼容性故障）。且软件升级涉及原厂专利技术，第三方公司若未经授权擅自升级，可能违反《知识产权法》相关规定，第三方可通过医科达获取授权渠道合法参与。2.“安全性升级非原厂义务”根据《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）第二十条要求“医疗器械安装/集成应当由生产厂家或者其授权的具备相关服务资质的单位”。第三方公司可关注医科达出具的相关声明及通知，按要求取得直线加速器相关软件产品供应及软件、升级服务授权”，故不存在“仅原厂可执行”的限制，贵公司质疑提供质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。
质疑事项3：招标文件 第二章 采购需求 服务需求（技术参数）要求 分标2:医用直线加速器设备维保服务：9.培训学习：提供来自设备生产厂家专有培训教材及原厂认证的培训专家，提供医院工程师维修培训学习班、Monaco临床应用学习班、Mosaiq临床学习班。
事实依据：详见附件（质疑函）
法律依据：详见附件（质疑函）
答复:1.培训是维保服务的必要组成部分：直线加速器的临床使用依赖医院工程师（设备维护）与医护人员（治疗操作）的专业能力—例如若医院工程师未掌握原厂维修标准，可能在日常保养中遗漏核心部件隐患；若工程师不熟悉Monaco系统的原厂操作规范，可能导致治疗计划设计偏差。因此，培训并非“额外服务”，而是保障设备“开机率”与“治疗安全性”的前置条件，与维保服务目标直接相关。2.“原厂教材/专家”是培训质量的保障：原厂专有教材基于设备设计逻辑编写（如故障排查流程、软件操作要点），原厂认证具备设备全生命周期服务经验，可精准解答临床使用中的复杂问题（如VMAT旋转调强功能的参数优化）。且如前所述，医科达已向第三方开放“培训资源授权”（包括教材借阅、专家合作），第三方公司可向医科达获取“培训资源授权”合法渠道满足该要求，故不存在“排斥性”。3.符合政府采购“质量优先”原则：《政府采购法》第三条规定“政府采购应当遵循公开透明、公平竞争、公正、诚实信用原则”，要求原厂培训资源是为了确保维保服务质量，避免因培训不专业导致设备使用风险，未违反“公平竞争”原则。贵公司质疑提供质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。
质疑事项4：1）招标文件 第二章 采购需求 服务需求（技术参数）要求 分标2:医用直线加速器设备维保服务：六、质量标准、验收条件及标准：2、验收条件及标准：为了保证设备正常运转和质量控制要求，所提供设备的高值零部件，其来源必须正规合法，符合国家相关规定,更换高值零部件如球管、冷头、线圈时需要提供原厂证书、出厂检验报告等证件，保证其备件为原厂全新并确保可溯源。
2）招标文件 第四章 评标方法及评标标准 三、评标标准：备件来源保障分（客观分7分）投标人提供原设备制造商备件且能与设备完全适配，满足设备使用要求，必须符合整机注册要求，投标人承诺中标后提供设备制造商的供货协议书或服务代理授权书。（响应文件提供承诺函，格式自拟），满分7分
事实依据：详见附件（质疑函）
法律依据：详见附件（质疑函）
答复:质疑成立，已修改招标文件并发出更正公告，详见更正公告。
如质疑人对本质疑答复不满意，可以在答复期满后15个工作日内向同级政府采购监督管理部门提起投诉。感谢贵公司对本项目采购活动的监督与支持!
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附件信息:
