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| 项目名称 | 点击登录查看正常范围定值质控血浆、胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金免疫层析法）、胆酸检测试 | ||
| 项目编号 | **** | 项目地点 | |
| 项目类型 | 耗材 | 供应商资格 | 1、投标人基本资格条件： 1.1具有独立承担民事责任的能力； 1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 1.3具有履行合同所必需的设备（服务）和专业技术能力； 1.4近一年内有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（五证合一的在营业执照上注明，无需提供税收和社保证明，新成立的公司以实际情况为准）； 1.5参加本采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 1.6法律、行政法规规定的其他条件。 2、投标人特定资格条件： 2.1供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证及附件、卫生许可批件、消毒产品安全性评价报告等）； 2.2供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证及附件、卫生许可批件、消毒产品安全性评价报告等）。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二（三）类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。 2.3 所投设备若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，必须提供食品药品监督管理部门颁发的相对应的医疗器械产品备案凭证（适用于第一类）或医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目 4、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。 5、本次招标不接受联合体投标。 |
| 报名时间 | 开始时间：**** 08:00（北京时间） 截止时间：**** 17:30（北京时间） | 报名资料要求 | 在“51医疗采购平台”上传法定代表人身份证明或法定代表人授权委托书彩色扫描件（附身份证扫描件）、营业执照扫描件、医疗器械经营许可证，以上资料均为加盖投标人原始公章的彩色扫描件。 |
| 竞价方式 | 公开 | 报价方式 | 线上，按包报价，不得拆分 |
| 竞价轮次 | 不限 | 出价间隔时间 | 不限 |
| 最小降价幅度 | 不限 | 竞价时间 | 开始时间：**** 15:00（北京时间） 截止时间：**** 15:30（北京时间） |
| 采购人 | 联系人 | ||
| 联系电话 | **** | 联系地址 | 云南省普洱市**** |
| 报价资料要求 | （请按以下顺序并加盖投标公司原始公章，使用完整PDF格式上传，出现对技术参数的虚假响应、上传竞价资料不符合要求等情况，一经发现将取消公司中标资格）： （1）产品清单（格式详见附表）； （2）营业执照及税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明、参加本次采购活动前的会计报表、提供近一年内（任意一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 （3）投标人必须未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人 重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单和“中国政府采购”网站（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单（提供网站查询截图扫描件）、法定代表人身份证明和法定代表人授权委托书原件、若为代理商须提供制造商授权代理书原件。 （4）投标单位的医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证）； （5）所投产品制造商相关资料； （6）所投产品的医疗器械注册证（或备案凭证）； （7）所投产品的医保唯一收费编码； （8）供应商资格要求的其它资料。 （9）售后服务承诺； （10）开票信息 （11）产品彩页 | ||
| 竞价地点 | https:**** | ||
| 其他 | | ||
| 备注 | 供应商在“51医疗采购平台”免费注册、完善用户信息并获得审核通过后，可自行登录账号，点击页面右下方“帮助”按钮，通过观看“操作视频”或“操作手册”查询具体操作流程。（平台技术支持电话：****） | ||
标的信息
| 包号 | 包名 | 品目名称 | 数量 | 单位 | 采购预算(元) | 采购限价(元) | 采购需求 | 备注 |
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| 1 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1 检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1 检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 1000 | 人份 | 25000 | 25000 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)是孕中期直到分娩前羊水中最主要的蛋白质之一，检测阴道分泌物IGFBP-1可有效诊断胎膜早破 | |
| 2 | 正常范围定值质控血浆Control Plasma N | 正常范围定值质控血浆Control Plasma N | 1 | 盒 | 2420 | 2420 | 用于蛋白C、蛋白S及凝血因子检测前的质量控制。 | |
| 3 | 胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法） | 胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法） | 1000 | 人份 | 4000 | 4000 | 用于体外定量检测人体血清样本中胆酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断，人体内的胆酸含量升高，常见于以下疾病：病毒性肝炎、代谢相关脂肪性肝病、酒精性肝病、妊娠期肝内胆汁淤积症、进行性家族性肝内胆汁淤积、慢性胆汁淤积性胆管炎（如原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎）等 |
