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项目概况
海北州第二人民医院医疗设备购置项目采购项目的潜在供应商应在政采云平台线上获取获取采购文件，并于**** 09:30（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：****
项目名称：海北州第二人民医院医疗设备购置项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额（元）：****
最高限价（元）：****
采购需求：
标项名称：海北州第二人民医院医疗设备购置项目
数量：1
预算金额（元）：****
单位：项
简要规格描述：除颤监护仪；电子支气管镜及图像处理器；非接触式眼压计；冷冻手术治疗机；连续性血液净化设备；麻醉机、呼吸机内部回路消毒机；裂隙灯显微镜；心肺复苏机；血小板恒温保存箱；验光仪,具体内容详见《采购文件》。
备注：
合同履约期限：标项 1，具体详见《竞争性磋商文件》
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：/
3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
①本次采购要求投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，所投医疗器械产品符合《医疗器械注册管理办法》要求。
②若采购货物为一类医疗器械，投标人为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产备案凭证》；并提供所投货物的医疗器械备案凭证；投标人为代理商的，须提供有效的营业执照，并提供所投货物的医疗器械备案凭证；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
③若采购货物为二类医疗器械，投标人为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》，并提供所投货物的《医疗器械注册证》；投标人为代理商的，须具备有效的《医疗器械经营备案凭证》（免于经营备案的除外），并提供所投货物的《医疗器械注册证》；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
④若采购货物为三类医疗器械，投标人为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》，并提供所投货物的《医疗器械注册证》；投标人为代理商的，须具备有效的《医疗器械经营许可证》，并提供所投货物的《医疗器械注册证》；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
⑤投标产品如涉及辐射产品，生产厂家的需提供《辐射安全许可证》；投标供应商为代理商或者经销商的需同时提供自身的《辐射安全许可证》和生产厂家的《辐射安全许可证》。
⑥投标人所投产品中非医疗器械产品无需提供医疗器械相关资质。
三、获取采购文件
时间：****至****，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：政采云平台线上获取
方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）
售价（元）：0
四、响应文件提交
截止时间：**** 09:30（北京时间）
地点：请登录政采云投标客户端投标
五、响应文件开启
开启时间：**** 09:30（北京时间）
地点：点击登录查看开标室（政采云平台）
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
1、本公告在《青海政府采购网》发布的为准；
2、本次采购采用线上提交响应文件的方式进行采购，线上电子版响应文件须在响应文件递交截止时间前上传政采云平台；
3、若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采（https:****。 CA问题联系电话（人工）；天谷CA 400-087-8198。
4、磋商供应商解密和磋商报价时必须由e签宝注册人办理，在固定电脑设备前登陆等待解密和磋商最终报价。
八、凡对本次招标提出询问，请按以下方式联系
3.项目联系方式
项目联系人：杨先生、李女士
电 话：****、****
附件信息：
