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关于革兰阴性细菌药敏卡AST-N399院内采购公告
一、项目概况：
1、产品名称：革兰阴性细菌药敏卡AST-N399；
2、采购数量：300测试/年;
3、预算金额（最高限价、含税）：16500元/年;
4、采购数量项目需求：
1）技术参数及行业标准：
1.1该产品适用于VITEK 2仪器在临床实验室中使用，作为按照说明测定该产品用于检测具有显著临床意义的需氧革兰阴性菌对抗菌药物的敏感性的一种体外测试方法。该产品由阿米卡星，氨曲南，头孢吡肟，头孢哌酮/舒巴坦，头孢他啶，头孢曲松，头孢呋辛，ESBL，庆大霉素，亚胺培南，左氧氟沙星，美罗培南，哌拉西林/他唑巴坦，替加环素，甲氧苄啶/磺胺甲噁唑组成。
1.2、方法学：动态比浊法。
1.3、检测灵敏度：头孢哌酮/舒巴坦16-64ug/ml。
1.4、检测项目:需氧革兰阴性菌药敏。
1.5适用机型：梅里埃VITEK 2系列设备。
2）、配套耗材：药敏比浊管。
3）、服务要求：
3.1、革兰阴性细菌药敏卡性能验证和校准（提供装机试剂）由厂家或代理商负责。
3.2、提供对本试剂每一人份测试的价格、不同试剂规格的报价（每人份报价中革兰阴性细菌药敏卡试剂盒、药敏比浊管等配套产品），需满足溯源要求。包含试剂名称、规格/型号等内容，试剂价格如遇到集采、医保降价等因素，要按照国家政策相应比例执行。
3.3、试剂到货后有效期不应低于6个月，支持试剂入库、出库条码化管理。
4）商务条款及其他:
4.1、所提供的试剂耗材不能高于山东省挂网平台价格。
4.2、确保持续和可靠的试剂供应，收到试剂订单计划后20天内能够及时到货。
4.3、提供详细的服务方案包括：配送方案、到货期、运行保障、应急供货方案等
二、投标人的资格要求：
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；
2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等；
3、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；
4、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被点击登录查看纳入投标黑名单；
5、具有良好的售后服务体系；
6、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；
7、需提供山东省医疗保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；
8、投标人所提供资料必须属实，如有虚假，取消其投标资格；
9、法律、行政法规的其他条件。
三、报名期限：
自本公告发布之日起至**** 17:00。议价会时间另行通知。
四、所需纸质版资料（均须一式两份加盖投标单位公章，并按顺序排列）：
1、企业营业执照副本及销售投标产品的资质；
2、法定代表人身份证明及法定代表人授权委托书（详见附件1）；
3、信用查询（通过“信用中国”或“信用山东”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；
4、投标前三年内，在经营活动中无重大违法记录承诺书；
5、投标报名资料真实性承诺书（详见附件2）；
6、产品生产企业主体资格及完整授权链证明；
7、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及产品介绍册；
8、服务方案。方案中要包含质量保证（质量保证措施、交货期等）、服务措施（售后服务内容、服务响应时间、应急措施等）；
9、首次报价单（详见附件3）。
五、联系方式：
凡对本公告提出询问，请按以下方式联系：
有关服务要求咨询电话：****（医学装备科）
院内议价报名等相关事项咨询电话：****（采购办）井老师
资料寄送地址：山东省枣庄市****
本次采购公告以本院官网公布信息为准！
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采购办公室
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