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一、项目信息
采购人：点击登录查看
拟采购的货物或者服务的说明：第1包GNB4和Riplet基因甲基化联合检测试剂盒；第2包沙门氏菌属诊断血清；第3包百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）；第4包志贺氏菌属诊断血清
拟采购的货物或服务的预算金额：/
采用单一来源采购方式的原因及说明:
第1包GNB4和Riplet基因甲基化联合检测试剂盒：1.基因靶点自主创新，全国独家。武汉艾米森生命科技股份有限公司研发的GNB4和Riplet双基因甲基化联合检测的靶点选择，是基于大规模生物信息学筛选与大量临床验证的科学成果，在数个标志物测试中，Riplet与GNB4的组合AUC值最高达90%以上。单靶点检测存在信息不足的局限，而双靶点联合检测具有协同增效作用，可以极大程度上提升肝癌的检测灵敏度和特异性，该双基因联合检测已获国家发明专利授权。目前，国内尚无第二家生产企业上市****
北京艾益生医疗科技有限公司是武汉艾米森生产的GNB4和Riplet基因甲基化联合检测试剂盒在望京医院唯一合法的授权代理商。综上所述，该厂家试剂在多方面具有不可替代性，建议采用单一来源采购方式。
第2包沙门氏菌属诊断血清：本次拟采购宁波天润生物药业有限公司生产的沙门氏菌属诊断血清，成套规格为30瓶/盒，用于本院检验科肠道门诊、住院患者、发热门诊沙门氏菌菌株血清学分型鉴定，支撑食源性疾病溯源、院内感染监测及法定传染病上报工作，是微生物检验室必备核心试剂。宁波天润诊断血清采用多级抗原吸收纯化工艺，非特异性交叉凝集极少，针对北京地区高发鼠伤寒、伤寒、肠炎沙门氏菌分型判读清晰，历年国家、北京市临检中心室间质评符合率100%；天润30瓶套装因子配比贴合本地流行菌株，无多余闲置血清，试剂损耗成本更低。宁波天润每盒30瓶成套血清为同一生产批次，随货附带完整注册证、批签发、出厂检定报告与统一溯源码，完全匹配ISO15189实验室评审、卫健委飞行检查溯源核查标准。
北京安驰中恺科技有限公司是宁波天润生物药业有限公司生产的沙门氏菌属诊断血清在望京医院唯一合法的授权代理商。综上，国内市场仅宁波天润生物药业有限公司可提供我院要求的30瓶/盒成套沙门氏菌属诊断血清，无任何等效替代生产商，符合《政府采购法》第三十一条单一来源采购条件。
第3包百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）：1.百日咳是由革兰氏阴性的百日咳杆菌引起的呼吸道传染病，主要表现为迁延数周的咳嗽，以有吸气性“尾声”的剧烈阵发性痉咳为特征，婴幼儿的临床表现最为严重。查阅“国家食品药品监督管理局”网站：https:****）。
北京禾智合科技发展有限公司是武汉生命科技股份有限公司生产的百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒在望京医院唯一合法的授权代理商。综上原因，国内只有1家有注册证，只能从唯一供应商处采购。
第4包志贺氏菌属诊断血清：本次拟采购宁波天润生物药业有限公司生产的志贺氏菌属诊断血清，成套规格为26瓶/盒，专供本院检验科肠道门诊、住院患者、发热门诊志贺菌株血清学分型鉴定，用于细菌性痢疾确诊、聚集性感染溯源、法定传染病上报及院内感染监测，是微生物实验室必备核心检测试剂。经市场调研：国内仅宁波天润生物药业有限公司持有合规注册证并量产销售26瓶标准化成套盒装志贺氏菌诊断血清。宁波天润采用多级抗原吸收纯化工艺，去除非特异性凝集杂质，假阳性发生率极低，历年北京市临检中心室间质评分型符合率100%；26瓶因子配比精准覆盖本地99%以上临床分离志贺血清型，无多余闲置血清，试剂损耗更低。北京安驰中恺科技有限公司是宁波天润生物药业有限公司生产的志贺氏菌属诊断血清在望京医院唯一合法的授权代理商。综上，国内市场仅宁波天润生物药业有限公司可提供我科要求的26瓶/盒成套志贺氏菌属诊断血清，无任何等效替代生产商，符合《政府采购法》第三十一条单一来源采购条件。
二、拟定供应商信息
第1包名称：北京艾益生医疗科技有限公司
地址：北京市****
第2包名称：北京安驰中恺科技有限公司
地址：北京市****
第3包名称：北京禾智合科技发展有限公司
地址：北京市****
第4包名称：北京安驰中恺科技有限公司
地址：北京市****
三、公示期限
****至****
四、联系方式
联系人：葛老师
地址：北京市****
联系方式： ****
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附件：专家论证意见表
