虎林市人民医院紧密型县域医共体五大共享中心医疗设备购置项目（二）招标公告

合同包1(紧密型县域医共体五大共享中心医疗设备购置项目（包1）):

合同包预算金额：3,607,300.00元

合同包2(紧密型县域医共体五大共享中心医疗设备购置项目（包2）):

合同包预算金额：14,990,000.00元

合同包3(紧密型县域医共体五大共享中心医疗设备购置项目（包3）):

合同包预算金额：10,720,000.00元

合同包4(紧密型县域医共体五大共享中心医疗设备购置项目（包4）):

合同包预算金额：16,868,000.00元

(1)（1）为医疗器械经销企业的，拟供产品属于第一类医疗器械的须提供拟供产品的备案证明材料；拟供第二类医疗器械的须同时提供《第二类医疗器械经营备案凭证》和拟供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；所投第三类医疗器械须提供《医疗器械经营许可证》和拟供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）。 （2）为医疗器械生产企业的，拟供产品属于第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》和拟供产品的备案证明材料；拟供产品属于第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）和拟供产品的《医疗器械注册证》。

(1)（1）为医疗器械经销企业的，拟供产品属于第一类医疗器械的须提供拟供产品的备案证明材料；拟供第二类医疗器械的须同时提供《第二类医疗器械经营备案凭证》和拟供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；所投第三类医疗器械须提供《医疗器械经营许可证》和拟供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）。 （2）为医疗器械生产企业的，拟供产品属于第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》和拟供产品的备案证明材料；拟供产品属于第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）和拟供产品的《医疗器械注册证》。 （3）人工智能辅助诊断系统：冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件、头颈CT血管造影图像辅助评估软件、肺结节CT图像辅助检测软件。提供第三类医疗器械注册证。

(1)（1）为医疗器械经销企业的，拟供产品属于第一类医疗器械的须提供拟供产品的备案证明材料；拟供第二类医疗器械的须同时提供《第二类医疗器械经营备案凭证》和拟供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；所投第三类医疗器械须提供《医疗器械经营许可证》和拟供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）。 （2）为医疗器械生产企业的，拟供产品属于第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》和拟供产品的备案证明材料；拟供产品属于第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）和拟供产品的《医疗器械注册证》。

(1)（1）为医疗器械经销企业的，拟供产品属于第一类医疗器械的须提供拟供产品的备案证明材料；拟供第二类医疗器械的须同时提供《第二类医疗器械经营备案凭证》和拟供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；所投第三类医疗器械须提供《医疗器械经营许可证》和拟供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）。 （2）为医疗器械生产企业的，拟供产品属于第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》和拟供产品的备案证明材料；拟供产品属于第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）和拟供产品的《医疗器械注册证》。