鹤岗市人民医院放射线设备更新项目采购招标公告

合同包1(1):

合同包预算金额：850,000.00元

合同包2(2):

合同包预算金额：1,700,000.00元

(1)1）所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械备案编号告知书》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)影印件； 2）所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》影印件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》影印件； 3）所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》影印件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》影印件； 4）所投产品不属于医疗器械的无需提供相应材料； 5）承诺所提供产品非“招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品。

(1)1）所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械备案编号告知书》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)影印件； 2）所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》影印件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》影印件； 3）所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》影印件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》影印件； 4）所投产品不属于医疗器械的无需提供相应材料； 5）承诺所提供产品非“招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品。