免疫荧光检测仪及配套试剂 院内采购二次公告（编号KF2026116）

根据我院工作需要，现对下列项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的供货商参加。

一、采购项目内容：

二、项目参数要求技术需求

免疫荧光检测仪（国产）

1、设备名称：干式荧光免疫分析仪

2、检测方法：荧光免疫法，LED蓝光光源

3、工作模式：机内反应模式，同时间多项目检测，检测完毕后自动退卡

4、检测项目：包括但不限于 cTnI、CK-MB、Myo、NT-proBNP、D-Dimer、PCT、hsCRP/CRP，并支持 cTnI/Myo/CK-MB 心梗三联卡、cTnI/NT-proBNP 二联检。

5、标本类型：支持全血、血清、血浆和尿液

6、标本量：用血量≤75μl；

7、样本处理：PCT、D-Dimer 检测时无需对全血样本进行处理，可直接一步上样检测

8、检测时间：3-15min 获得结果

9、检测速度：≥200测试/小时

10、同时孵育量：≥20个试剂卡

11、检测通道：20个检测通道

12、检测线性范围：按所投仪器各检测项目注册证及说明书载明的线性范围执行，须满足急诊临床诊断需求

13、显示屏：10寸全触摸彩色屏

14、温控：带有温控模块

15、ID芯片：匹配测试卡的批号和条形码识别，进行具体校准

16、试剂卡质量控制：有内部标准作为试剂卡内部质控；须可参加国家卫生健康委临床检验中心室间质评并有相应仪器分组

17、试剂卡效期：≥24个月

18、软件系统：自带Linux操作系统下的测试控制管理软件，可使用虚拟键盘

19、结果数据管理：可存储结果数据≥20000条，可智能选择结果查询时间区间进行结果管理

20、打印系统：内置热敏打印机，可外接USB扫描仪、打印机

21、通讯硬件接口：USB接口、以太网络接口、COM接口、VGA接口

22、通讯需求：支持LIS连接，可单/双向连接外部LIS软件，支持自动及手动双向通讯；配备用于连接医院LIS系统的电脑，承担LIS双向接口调试费用

23、工作环境：操作温度10℃-30℃，操作相对湿度30%-70%；储存温度-10℃-50℃，储存相对湿度20%-90%

24、电源：AC220V，频率50Hz，3P电源端口

25、提供配套试剂，需优先提供同品牌试剂，且能检测肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白、D-二聚体、BNP或NT-proBNP、PCT等项目，如有三方合作项目需指定品牌。

免疫荧光检测仪配套试剂

一、用途：本次采购为干式荧光免疫分析仪配套试剂，用于急诊科快速床旁检测（POCT）。试剂须与医院本次同步采购的干式荧光免疫分析仪完全配套兼容。本项目采购试剂，须为同一品牌，以确保检测结果的溯源性。

特别说明： 投标人须为设备生产厂家或厂家授权的经销代理商，试剂须与设备为同一品牌（专机专用耗材）。

二、试剂项目：

1、心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂；

联检说明：上述三项为急性心肌梗死标志物检测，建议在统一试剂卡上同步检测，三项结果联合判读可提高AMI诊断的敏感性和特异性。

2、N末端B型钠尿肽原检测试剂盒；

3、降钙素原检测试剂盒；

4、D-二聚体检测试剂盒；

三、试剂要求

1、所有试剂均须具有国家医疗器械注册证（体外诊断试剂）。

2、试剂有效期≥12个月（储存条件：常温保存）。

3、检测原理：干式荧光免疫法。

4、样本类型：全血直接上机。

5、出结果时间：≤20分钟。

6、可提供20人份/盒、50人份/盒等多种规格，满足急诊科不同时段用量需求。

7、试剂有质控需求时，需派人员协助科室进行室间质控，免费提供所需质控品或校准品。

三、投标人需要提供的报名材料

*报名纸质资料一式二份交招采中心，并同步提交电子版。

1、投标产品技术参数偏离对照表及产品彩页，并加盖单位公章；

2、投标产品配置清单及价格一览表（见附表），加盖单位公章；

3、投标产品说明书或白皮书，并在偏离表中对应标注相关条目，加盖单位公章；

4、投标公司及产品的资质证明材料；

4.1《企业法人营业执照》副本和税务登记证复印件，并加盖单位公章；

4.2《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章；

4.3法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章（附联系人及联系方式）；

4.4医疗器械生产商出具的销售授权证书加盖单位公章；

4.5投标品牌型号的用户名单及联系人、联系电话，加盖单位公章；

4.6医疗器械产品注册证及注册登记表（不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查依据），并加盖单位公章；

4.7投标单位需提供信用信息查询记录，并加盖公章（查询地址“信用中国”www.creditchina.gov.cn）

4.8提供“江西省药品和医用耗材招采管理系统”查询网页截图，并加盖公章。

四、报名时间：2026年11月12日至2026年11月19日止

五、报名地点：南昌大学附属康复医院 招采中心

六、开标时间：另行通知

七、报名联系电话：****