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点击登录查看罗氏Cobas e601免疫分析仪配套试剂及耗材采购项目单一来源公示 (招标编号:DDZN****)
一、内容:
(一)项目信息
采购人:点击登录查看
项目名称:点击登录查看罗氏Cobas e601免疫分析仪配套试剂及耗材采购项目
拟采购的货物或者服务的说明: 点击登录查看罗氏Cobas e601免疫分析仪配套试剂及耗材一批
拟采购的货物或服务的预算金额:195万元(人民币)
数量:1
单位:批
采用单一来源采购方式的原因及说明:
原因:因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术、或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购的;
说明:我院检验中心现有的电化学发光免疫分析仪Cobas e601，为罗氏诊断公司的产品，适用的试剂及耗材为罗氏诊断公司及罗氏诊断产品(苏州)有限公司所生产的Elecsys系列产品。
由于 Elecsys 系列试剂及耗材反应原理采用电化学发光法，该方法学具备高速检测、高精密度及高灵敏度等优点。该检测原理具有特殊性，需通过抗原抗体结合来进行检测，只有在同品牌适用仪器的配套使用之前提下才能确保对抗原抗体的高精确性检测。其他品牌试剂不可替代。
适用仪器与其配套的Elecsys 系列试剂为同一平台、同一体系研发，配套使用可确保检验结果一致性、准确性。适用仪器与其配套试剂、定标品、质控品共同构成完整的溯源体系，而其他品牌试剂无法与其溯源体系完全匹配甚至破坏系统稳定性，导致检验结果偏差，为了保证仪器的正常运行及检测结果的准确性，须使用同品牌配套试剂及耗材。
生产厂家罗氏诊断公司、罗氏诊断产品(苏州)有限公司授权罗氏诊断产品(上海)有限公司作为中国境内产品宣传、推广、销售及广告审查的合法代表，罗氏诊断产品(上海)有限公司授权长春润达泽瑞医疗科技有限公司为涵盖点击登录查看在内的区域经销商。针对本项目，长春润达泽瑞医疗科技有限公司授权长春恒瑞康医学科技有限公司(地址: 吉林省长春市**** )为点击登录查看唯一指定授权经销商，负责在点击登录查看进行罗氏Roche电化学发光全自动免疫分析仪e411相关试剂及消耗品、全自动化学发光免疫分析仪e601相关试剂及消耗品的销售工作。
综上所述，因目前只有原厂生产的试剂与耗材能满足使用要求，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款:“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的”，以及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条:“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的规定，专家组一致建议本项目采用单一来源方式采购，供应商为长春恒瑞康医学科技有限公司。
(二)拟定供应商信息
名称:长春恒瑞康医学科技有限公司
地址:吉林省长春市****
(三)公示期限
****至****
(四)其他补充事宜:
潜在供应商对公示内容有异议的，请于公示期内以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)形式将意见反馈至点击登录查看。
二、监督部门
本招标项目的监督部门为点击登录查看。
三、联系方式
招标人:点击登录查看
地址:大连市****
联系人:孙女士
电话:****
电子邮件:****@qq.com
招标代理机构:点击登录查看
地址:大连市****
联系人:于丹
电话:****-8007
电子邮件:****@qq.com
(签名)
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人)
管理咨询 大连东大项目
(盖章) 招标人或其招标代理机构
****176 点击登录查看
项目编号: DDZN****
单一来源专家综合评审意见
基本情况
申请单位: 点击登录查看
采购项目所属名称: 点击登录查看罗氏Cobas e601免疫分析仪配套试剂及耗材采购项目
采购内容: 点击登录查看罗氏Cobas e601免疫分析仪配套试剂及耗材一批
采购项目所属项目金额: 195万元
论证地点: 点击登录查看会议室
论证日期: ****
拟定供应商名称及地址:
供应商名称:长春恒瑞康医学科技有限公司
地址: 吉林省长春市****
专家小组成员:
侯艺 大连市第五人民医院
任长东 大连市第四人民医院
宋丽华 大连松辽化工有限公司
二、申请理由
我院检验中心现有的电化学发光免疫分析仪Cobas e601，为罗氏诊断公司的产品，适用的试剂及耗材为罗氏诊断公司及罗氏诊断产品(苏州)有限公司所生产的Elecsys系列产品。
由于Elecsys系列试剂及耗材反应原理采用电化学发光法，该方法学具备高速检测、高精密度及高灵敏度等优点。该检测原理具有特殊性，需通过抗原抗体结合来进行检测，只有在同品牌适用仪器的配套使用之前提下才能确保对抗原抗体的高精确性检测。其他品牌试剂不可替代。
适用仪器与其配套的Elecsys系列试剂为同一平台、同一体系研发，配套使用可确保检验结果一致性、准确性。适用仪器与其配套试剂、定标品、质控品共同构成完整的溯源体系，而其他品牌试剂无法与其溯源体系完全匹配甚至破坏系统稳定性，导致检验结果偏差，为了保证仪器的正常运行及检测结果的准确性，须使用同品牌配套试剂及耗材。
生产厂家罗氏诊断公司、罗氏诊断产品(苏州)有限公司授权罗氏诊断产品(上海)有限公司作为中国境内产品宣传、推广、销售及广告审查的合法代表，罗氏诊断产品(上海)有限公司授权长春润达泽瑞医疗科技有限公司为涵盖点击登录查看在内的区域经销商。针对本项目,长春润达泽瑞医疗科技有限公司授权长春恒瑞康医学科技有限公司(地址:吉林省长春市****)为点击登录查看唯一指定授权经销商，负责在点击登录查看进行罗氏Roche电化学发光全自动免疫分析仪e411相关试剂及消耗品、全自动化学发光免疫分析仪e601相关试剂及消耗品的销售工作。
三、专家综合论证意见
采购方现有的电化学发光免疫分析仪Cobas e601，为罗氏诊断公司的产品，为封闭系统，适用的试剂及耗材为罗氏诊断公司及罗氏诊断产品(苏州)有限公司所生产的Elecsys系列产品。
由于Elecsys系列试剂及耗材反应原理采用电化学发光法，该方法学具备高速检测、高精密度及高灵敏度等优点。该检测原理具有特殊性，需通过抗原抗体结合来进行检测，只有在同品牌适用仪器的配套使用之前提下才能确保对抗原抗体的高精确性检测。其他品牌试剂不可替代。
适用仪器与其配套的Elecsys系列试剂为同一平台、同一体系研发，配套使用可确保检验结果一致性、准确性。其他品牌试剂无法与其溯源体系完全匹配甚至破坏系统稳定性，导致检验结果偏差，为了保证仪器的正常运行及检测结果的准确性，须使用同品牌配套试剂及耗材。
生产厂家罗氏诊断公司、罗氏诊断产品(苏州)有限公司授权罗氏诊断产品(上海)有限公司作为中国境内产品宣传、推广、销售及广告审查的合法代表，罗氏诊断产品(上海)有限公司授权长春润达泽瑞医疗科技有限公司为涵盖点击登录查看在内的区域经销商。针对本项目,长春润达泽瑞医疗科技有限公司授权长春恒瑞康医学科技有限公司(地址:吉林省长春市****)为点击登录查看唯一指定授权经销商，负责在点击登录查看进行罗氏Roche电化学发光全自动免疫分析仪e411相关试剂及消耗品、全自动化学发光免疫分析仪e601相关试剂及消耗品的销售工作。
综上所述，因目前只有原厂生产的试剂与耗材能满足使用要求，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款:“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的”，以及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条:“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”的规定，本项目建议采用单一来源方式从长春恒瑞康医学科技有限公司(地址: 吉林省长春市****)采购。
专家小组成员签字:
宋丽华 徐正东 侯艺
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