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项目名称：联影60排CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
联影60排CT球管、 2项、 预算金额 1,699,600.00元
拟采购的货物或服务的预算金额：****.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:该设备是上海联影医疗科技股份有限公司原装生产且CT球管不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局对球管与整机的匹配性测试检验合格，才能投入使用，以确保安全、高效和更佳的图像质量。为了保证设备的匹配性及安全性，且不降低其使用性能，只能采购上海联影医疗科技股份有限公司原厂 CT球管。1.根据****起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零部件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，上海联影医疗科技股份有限公司将不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。2.在采购渠道方面，根据相关证明材料，上海联影医疗科技股份有限公司是该CT设备型号:uCT710的生产制造商，无其它渠道授权，故该产品的进货渠道具有唯一性。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定:符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法(指《政府采购法》)采用单一来源方式采购:①只能从唯一供应商处采购的:②发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的:③必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。点击登录查看MCS-717A/B-807H“CT球管”产品采购项目符合第三十一条第一款和第三款之规定。
名称： 上海联影医疗科技股份有限公司
地址： 上海市****
****至****
无
联系人： 点击登录查看
联系地址： 四川省达州市****
联系电话： ****
2．财政部门联系人： 刘老师
联系地址： 大竹县****
联系电话： ****
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