肺功能测试系统支气管激发试验模块单一来源采购公告

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肺功能测试系统支气管激发试验模块单一来源采购公告

根据广安市****

一、采购项目

二、采购方式：单一来源采购

三、拟定供应商：四川行之远科技有限公司

四、理由陈述：

1、系统匹配性与安全性要求高：该模块需深度集成于现有儿科儿童肺功能测试系统，软件需精准对接，硬件需完全兼容。非原厂模块在接口协议、数据算法及校准标准上可能存在差异，易引发系统冲突、数据偏差，存在医疗安全风险，无法确保激发试验的敏感性与特异性。

2、技术专有与维修保障：支气管激发试验技术复杂，涉及精确的药物剂量控制与生理参数判读。其核心技术与关键部件为原厂专有，唯有原厂能提供与之完全匹配的专用耗材、软件升级及持续的技术支持，确保设备长期稳定运行与诊断结果的可靠性。

3、服务延续性与质量保证：采购原厂模块，可直接延续原系统的质控体系与售后服务流程，确保从安装、校准到日常维护、故障维修均由经过系统培训的专业工程师完成，使用原装部件，有效规避兼容性风险，保障医疗服务的连续性与高质量。

4、四川行之远科技有限公司是制造厂家德国伟亚安医疗器械有限公司旗下耶格品牌在四川广安地区****

为确保临床诊疗工作的安全、有效与连贯性，建议采用单一来源方式向该设备原厂供应商进行采购。

五、采购工作主要流程

1.需求公告及报名：公告期及报名时间为3个工作日，公告时间及报名时间****至****（工作时间：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），报名地点为广安市****

2.资质审核：报名时间段内提交资质文件，由物资管理科负责对报名供应商的相关资质进行审核。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料（可邮寄）。

3.供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

六、采购时间、地点：采购时间、地点由医院采购办公室另行电话通知。

七、联系方式

采购流程咨询联系人：胡老师（采购办公室）

采购流程咨询联系电话：0826—**** ****

八、报名供应商资质

1.响应的产品中有医疗器械的，所响应医疗器械须符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；采购申请人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证；

2.若设备涉及配套耗材属于国家医疗保障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录，且具有医疗器械注册证的全部医用耗材（不含一类医疗器械），均需提供在四川省药械集中采购及医药价格监管平台中的产品ID和医保耗材代码，且必须挂网采购。（提供网页截图等佐证材料）。

3.售后服务承诺书。

4.生产厂家授权。

5.产品说明书。

九、技术要求

1、设备能与医院现有儿科儿童肺功能测试系统相连接，由现有设备控制。

2、用药后可进行通气功能/流速-容量环进行测试。

3、采用定量喷射式雾化给药器，由计算机精确地控制雾化时吸气流速在1升/秒左右。可从有限的一种或二种浓度的激发药物中产生多种不同的剂量。能自动画出≥3个参数的气道反应性趋势图，气道反应性测试的剂量规程可由事先设定，也可在测试中修改。

4、雾化的方式可采用脉冲式雾化或连续吸入雾化，能将药物雾化为大小均匀在3um左右的颗粒。

5、雾化效率恒定，雾化罐都事先经过标定，雾化所用的压缩空气压力恒定，随时都可以对定量雾化装置进行定标。

6、计算机精确地控制雾化开始的相位和雾化持续的时间，仅在吸气相中段给药。

7、可设置观察程序模板，至少涵盖参数变化（如FEV1，FEF50等）、基准参数限制、激发阳性参数限制等。

8、激发规程可自行设置。