【湖北】二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

据《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》（点击登录查看公告第30号）要求，我局对湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序，现予以公示。

产品名称：钙结合蛋白S100A8/A9检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

申请人：武汉爱科创盈生物科技有限公司

公示时间：****至****

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面或电子邮件方式（下载《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》附件3《湖北省第二类创新医疗器械特别审查异议表》）向点击登录查看反馈。

联系人：傅彦

联系电话：****、****

电子邮箱：****@163.com

邮寄地址：武汉市****点击登录查看1307室

邮政编码：430070

特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。

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