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常德市第一人民医院全降解鼻窦药物支架系统等项目
招标公告（第二次）
一、项目名称
| 序号 | 项目名称 | 简要概述 |
| 159 | 全降解鼻窦药物支架系统 | 用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，主要用于防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。 |
| 162 | 弹性绷带 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用，要求为新生儿专用。 |
| 165 | 医用氧气袋 | 用于装载氧气,质量轻、易携带、易贮存等,规格50L。 |
| 168 | 带线缝合针 | 适用于缝合人体组织用，带单股钢丝线（材质满足或优于医用316不锈钢） |
| 169 | 抗β2糖蛋白1IgA抗体（β2GP1 IgA）（化学发光免疫分析法） 等检测试剂 | 包含抗β2糖蛋白1IgA抗体（β2GP1 IgA）、 抗β2糖蛋白1 IgG抗体(β2GP1 IgG)、 抗β2糖蛋白1 IgM抗体(β2GP1 IgM)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）； 抗心磷脂IgA抗体(aCL IgA)、抗心磷脂IgG抗体(aCL IgG) 、抗心磷脂IgM抗体(aCL IgM)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）。配套医院现有广州康润Kaeser 6600型全自动化学发光免疫分析仪使用。 |
| 171 | 自动化腹膜透析机及配套耗材 | 主要用于临床对于肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。 |
二、投标人资格要求
1、按照附表资质要求顺序制作(装订)完整的投标文件递交医学装备部审核，资质齐全方可现场填写《价格确认表》报名。
2、第二次挂网项目前期已完成报名登记的投标单位无需再次报名。
3、投标资料封面需标注投标项目包号及名称、投标单位、投标人及联系方式。
三、投标报名截止时间和开标时间
报名截止日：****15:00。
开标时间：具体时间另行通知。
四、投标文件递交地点和开标地点
湖南省常德市****
五、招标人联系方式
1、地址：常德市****
2、联系电话：****（医学装备部）。
3、电子邮箱：****@163.com
****
附表：
投标（报名）所需资质
一、所需证照
1、医疗器械注册证、产品技术要求（注册证附件）及检验报告
2、产品宣传彩页、中文标识及说明书样件复印件
3、耗材实物样品(开标现场提供)
4、生产企业的医疗器械生产许可证(进口产品无)
5、生产企业的营业执照(进口产品无)
6、经营企业的医疗器械经营许可证
7、经营企业的营业执照
8、各级产品销售授权委托书
9、经营企业的销售人员法人授权委托书
10、法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式
11、经营企业的销售人员劳动用工合同、社保证明
12、报名时需携带一套交医学装备部审核，中标方所投产品若为无菌耗材的，需另提供一套完整证照给公共卫生部审核。
二、要求：
1、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
2、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
3、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列。
