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二、技术参数
★1、质控品原料，人血清基质，无潜在生物传染性危险性，HIV抗原抗体检测为阴性。
2、适用于临床实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂。（请提供近期应用证明材料，如EQA应用数据、文献等）。
★3、阳性样本：梅毒特异性抗体阳性，并使用至少五家以上主流酶免试剂和五家以上主流化学发光试剂，及TPPA方法验证；梅毒非特异性抗体阳性原料使用RPR和TRUST两种方法验证为阳性，滴度 1:2（提供相关证明材料）。
▲4、梅毒非特异性抗体阳性滴度在1:4及以上。
5、所有添加剂和调制物均应有文件记录，且应在合理水平。
★6、数量：2026年梅毒抗体质控品共12000 mL，4个批号。其中6000 mL 质控品为梅毒特异性抗体阳性，6000 mL质控品为梅毒特异性抗体和梅毒非特异抗体同时阳性。
★7、浓度：每个批号梅毒特异性抗体浓度应高于主流试剂临界水平2-4倍。不同批号原料梅毒特异性抗体浓度不同，各浓度水平至少相差20%。提供浓度方案和相关证明材料。
▲8、 稳定性和均匀性：质控品原料到货后，4℃条件下可稳定保存 4周，室温条件（20℃~37℃）可稳定保存 2周，-20℃条件可至少稳定保存 1年，均匀性良好。随机取样10次，用至少一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测，检测结果一致。（供货方提供承诺书及对质控品样本均稳性的评价报告）。
9、包装规格：
★9.1、按照采购方要求采用1.5mL螺口管冻存管分装，0.5mL/支。
9.2、外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品瓶和外包装上加印要求以外的任何信息。
三、售后服务
1、提供质控品原料说明书。
2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3、提供质控品原料供货方案。
★4、交货时间和地点：供货方应在****前提供质控品，并运送至采购方指定地址。
注：对于技术规格中标注 ★ 为关键技术参数（废标项）， ▲ 为重要技术参数，供应商须在谈判响应文件中按照院内采购文件技术规格的要求提供技术应答的证明材料，如技术规格中对 ★ 和 ▲ 条款无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料（或证明材料）。其中，技术支持材料（或证明材料）指生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告或生产厂家出具的承诺书，需要同时加盖供应商和生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章，若生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告不一致，以检测机构出具的检验报告为准。
关于技术规格中标注 ★ 和 ▲ 条款要求的 稳定性 和 均匀性 技术规格的技术支持材料（或证明材料），如技术规格中对 ★ 和 ▲ 条款无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料（或证明材料）。其中，技术支持资料（或证明材料）指同工艺、同产品的既往生产批次检测数据或预研均匀性、稳定性的检测报告。
对于供应商提供的谈判响应文件中技术应答未按本条款要求提供投标产品技术支持资料（或证明材料）的，或提供的投标产品技术支持资料（或证明材料）未按本条款要求同时加盖供应商和生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章的，谈判小组可不予承认，并可认为该技术应答不符合院内采购文件要求。由此产生的评标风险，由供应商承担。
四、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容，报名阶段无须提供）：
1.报价函
2.参考报价表
3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）
4.商务/合同条款偏离表
5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件
6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。
7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料
8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）
9.技术需求响应/偏差表
注：具体比价会时间待确定后，将通过邮件形式另行通知。
五、公告截止时间：****
顺丰速运邮寄方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商于**** ****下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章）邮寄至北京市****点击登录查看（杨童****），同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：****@cgci.gt.cn。
注：1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的，视为报名不成功，后果由供应商自行承担。
2、供应商应在****17：00前将报名所需资料以顺丰寄付的邮寄形式快递至采购代理机构处，快递寄出时间视为报名时间。
六、报名材料：
1、《供应商报名登记表》
2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、法定代表人授权委托书）
3、以往所投产品的销售合同1个即可（需包含项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）
联系人： 杨童、赵雨辰 联系方式：****
附件：《供应商报名登记表》
