“器官保存液”院内议价比选报名公告（第二次）

点击登录查看拟于近期对人体器官获取组织科“器官保存液”采购项目进行院内议价比选，欢迎符合条件的供应商报名参会。

项目名称：器官保存液 规格：1000ml/袋

资质条件要求：必须属于广西药品和医用耗材招采管理系统挂网

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，国内注册（指按国家有关规定要求注册的），生产或经营本次议价采购内容，具备法人资格的供应商。（二）在经营活动中没有重大违法记录和不良信用记录；（对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将被拒绝其参与本次采购活动）。（三）具备由药品监督管理部门颁发的有效的证件(涉及第二类、第三类医疗器械时必须提供，一类医疗器械如有可提供)，生产企业投标的须提供医疗器械生产企业许可证；经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，一类医疗器械如有可提供。

报名时间：****至****下午17:00分止，逾期报名无效。

具体议价地点：点击登录查看乐群院区设备科二楼会议室。

联系人：点击登录查看 联系电话：****

报名邮箱：****@163.com 邮箱注明：所报材料名称＋配送竞标公司名称（附件1：供应商报名表模板、附件2：报价表模板）

点击登录查看设备科

****

附件1：设备科询价议价报名表模板.doc

附件2：设备科询价议价耗材报价表模版.xlsx

技术参数和要求（仅供参考）：

1、外观：保存液应澄清

2、渗透压：295～325 mOsm/Kg

3、化学性能

酸碱性：保存液的pH值为7.40 ± 0.10

重金属含量：砷≤1mg/L,镉≤1mg/L,铅≤1mg/L,汞≤1mg/L

4、颗粒物：直径大于25 m颗粒物含量≤3个/升

5、器官保存液应无菌

6、热原：器官保存液应无热原反应

7、装量要求：器官保存液每袋装量为1L±5％

检验方法

检验条件：

环境温度为15 ℃～30 ℃；环境湿度5％、95％；（无凝结）；大气压力为700hPa～1060hPa;

1、外观：目测检查，结果应满足1的要求

2、渗透压：使用摩尔渗透压浓度测定仪进行测定，结果应满足2的要求

3、化学性能

酸碱性：用酸度计测量溶液的酸碱性，结果应符合2.3.1的要求

重金属含量：使用原子吸收分光光度计法测试。在原子吸收分光光度计推荐的浓度范围内，制备至少5个含待测元素且浓度依次递增的标准溶液，以配制标准溶液用的容积将吸光度调零。然后依次测定各标准溶液的吸光度，相对于浓度做标准曲线。测定检验液和空白对照液，根据吸光度在标准曲线上查出相应浓度，计算元素的含量。结果应符合2.3.2的要求。

4、颗粒物：使用阻光粒子计数法使用IL样品进行检测，结果应符合4的要求

5、无菌：按《中华人民共和国药典》2015年版（四部）中规定的直接接种法进行试验，结果应符合5的要求。

6、热原：将样品原液稀释10倍，按《中华人民共和国药典》2015年版（四部）中给出的方法进行试验，结果应符合6的要求。

7、装量要求：实际测量，结果应符合7的要求。