为保障我院制剂室洁净区环境符合《药品生产质量管理规范(GMP)》要求,确保藏药制剂生产安全,现对制剂室空气检测服务进行院内公开采购,欢迎符合资格条件的供应商参与报价。
一、采购项目概况
1. 项目名称:点击登录查看制剂室空气检测服务
2. 采购单位:点击登录查看
3. 服务地点:点击登录查看制剂室
4. 服务期限:合同签订后5个工作日内完成检测并出具报告
二、采购内容及技术要求
(一)检测范围
制剂室所有洁净生产区域(含配制间、灌装间、包装间、洁净走廊、缓冲间等)。
(二)检测项目
1. 空气洁净度(悬浮粒子)
2. 微生物指标(浮游菌、沉降菌)
3. 环境参数(温度、相对湿度、静压差、换气次数、照度、噪声)
(三)技术标准
1. 检测依据:《药品生产质量管理规范(GMP)》《洁净厂房设计规范》(GB50073)、《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测试方法》(GB/T 16292-16294)。
2. 报告要求:出具CMA计量认证的正式检测报告,明确检测结论,不合格项需提供整改建议。
3. 人员设备:检测人员持证上岗,检测仪器经校准合格,现场检测规范、数据真实。
三、供应商资格要求
1. 具有独立法人资格,营业执照经营范围包含洁净室检测、环境检测等相关内容。
2. 具备CMA检验检测机构资质认定证书,能独立承担本次检测任务。
3. 近2年有医院制剂室、药厂洁净区空气检测类似业绩(提供合同复印件)。
4. 具有良好商业信誉,无违法违规经营记录,未被列入失信名单。
5. 本项目不接受联合体报价,不允许分包、转包。
四、报价文件要求
1. 密封提交,封面注明项目名称、供应商名称、联系人及电话。
2. 包含内容:营业执照、CMA资质证书、法定代表人身份证明、授权委托书、类似业绩证明、报价单(总价包干,含检测、人工、报告等全部费用)、服务承诺。
3. 所有复印件加盖公章,一式两份。
五、报名及报价提交
1. 报名时间:****—****(9:00-12:00,14:30-18:00)
2. 提交截止时间:****18:00
3. 提交地点:点击登录查看总务科
六、评审及成交
采用综合评审法,结合资质、业绩、报价、服务方案等确定成交供应商,结果将在院内公示。
七、联系方式
采购人:点击登录查看
地址:化隆县****
联系人:点击登录查看
联系电话:****
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当前位置:









