潍坊市人民医院全自动组织脱水机等（9项）征集公告

功能要求

用于病理组织标本的脱水处理

技术参数要求

1.全封闭脱水，组织处理缸和组织篮筐为金属材料。

2.处理样本组织量为≥300个标准包埋盒。

3.电脑控制，10英寸以上的彩色LCD触摸显示器操作面板。

4.石蜡缸：≥4槽 、可拆卸（抽屉式，便于清洁），组织处理后含苯量少。

5.药液缸：所有药液缸可以进行拆卸，便于安装和清洗，尤其是针对固定液缸内的脂肪长时间沉积有重要的意义。

6.试剂瓶和蜡缸均具备最低和最高液位设计，确保足够试剂和石蜡使用。

7.具备2小时快速脱水功能，一机两用，不用特殊试剂，不增加成本，使用方便，增加科室收入。

8.处理槽温度：35℃~50℃，石蜡槽温度：45℃~70℃，石蜡烘箱温度：47℃~72℃。

9.连接管道的多向旋转阀采用独特的陶瓷材料（须提供证明图片），不易黏结石蜡和其他杂质，从而避免堵塞管道。

10.搅拌方式≥4种：可通过反复加压、减压的P/V循环，吸入、吸出进行搅拌。

11.环保排气处理：凝缩器、水、颗粒状活性炭具有目前唯一的最先进的尾气处理系统的设计，具有组织处理槽开盖之前进行残留化学试剂气味的洗净功能。

12.有药液缸连接确认功能，药液缸连接处无需涂润滑剂。

13.组织处理行程数≥14个(药液槽≥10个、石蜡槽4个）

14.二甲苯冲洗具有加温功能（40℃），可大幅度缩短清洗时间。

15.售后服务维修机构：工程师须具有厂家颁发的认证证书。

功能要求

用于肿瘤基因检测

技术参数要求

1、基本参数

1.1 电源：100-240V，50/60Hz，额定功耗1200VA

1.2 运行环境要求：温度19℃-25℃；相对湿度20%RH-80%RH；大气压70kPa-106kPa； 海拔小于3000m

1.3 显示屏：≥20英寸触控屏，中英文界面，分辨率不低于1920×1080

2、内置控制电脑配置

2.1 CPU：Intel Xeon E5 10Core*2 2.2GHz

2.2 内存：≥256GB RAM

2.3 机械硬盘：≥16TB

2.4 固态硬盘：≥480GB

2.5 测序仪控制软件：可实现中、英文双语控制系统切换

3、性能参数

3.1仪器需触摸屏幕操作界面，测序控制软件界面需支持中英文。

3.2扩增原理：采用线性扩增方式，每轮扩增均以原始文库分子为模板，有效减少由PCR引入的错误累积的影响。

3.3所有扩增反应（包括文库拷贝数扩增）均需在测序载片加载文库操作之前，测序载片加载文库后，不进行任何扩增操作，有效减少文库之间的交叉污染。

3.4载片类型：支持2种规格载片，大载片每次运行可生成≥1500M条片段序列（单端模式下），小载片每次运行可生成≥550M条片段序列（单端模式下）。

3.5操作模式：配置双载片平台，每次运行支持2种规格载片灵活搭配上机，支持单载片模式和双载片运行模式。

3.6 测序方式：支持单端测序（SE）和双端测序（PE）。

3.7 读长支持： 有＞5种不同读长试剂盒可选。

3.8加载系统：测序仪主机有样本加载功能，能独立完成载片制备及样本加载。

3.9 标签长度：样本标签序列≥9个碱基（bp），可提高样本识别的精确度。

3.10数据通量：每次运行可产生≥1440G碱基数据。

3.11运行时间：SE100模式下，单次运行时间≤13小时，包括：样本加载、测序、碱基识别和数据处理时间。

3.12测序质量：读长≤200bp时，Q30（下机数据中Q值大于30的比值）＞85%。

3.13信息分析：测序同时能进行初步数据分析，并产生有质量打分的碱基序列。

3.14下机数据格式为FastQ通用格式。

4、应用领域该产品可开展全基因组测序、全外显子测序、表观基因组测序、转录组测序、宏基因组测序、单细胞测序等应用。

产品适用应用类型：

主流科研应用，如全基因组测序、外显子测序、靶向基因测序、全转录组测序、基因表达谱、全基因组甲基化测序、单细胞测序等。

主流临床应用，如产前和孕前检测、新生儿检测、病原检测、法定传染病、肿瘤诊疗和预防等。

其他领域，如司法、疾控、农业等方面应用。

5、标准与法规

5.1 产品分类：在国内，属于中国医疗器械管理分类中的“医疗器械”，产品名称为“基因测序仪”，管理类别为III类；在欧盟，属于CE分类中的In vitro diagnostic medical devides中的General IVD

5.2 安全分类：电击防护类型属于外部供电的Ⅰ类设备；电击防护等级属于B型设备；进液防护等级属于普通设备（不防进液的封闭设备0）；工作制属于连续运行设备；机动特性属于机动特性

5.3满足GB4793.1-2007与EN 61010-1:2010相关通用性安全要求

5.4 满足EN 61326:1998与IEC 61000-4相关电磁兼容要求

5.5 运输满足ISTA 3E-2009、ASTM D4169-2016和GB/T 14710-2009的要求

5.6 机械类环境满足GB 7247.1-2012和GB/T 14710-2009相关要求

功能要求

用作生物信息学数据分析和报告生成

技术参数要求

1.高性能、轻量级、软硬件一体化，内部集成生物信息学数据分析和报告生成两大模块。

2.支持10G以太网光纤以及铜缆线链接。

3.服务器内存不小于256GB。

4.储存容量：服务器存储容量不低于50TB，可存储≥50000个组织（或10000个血液）样本数据，满足≥6年的存储容量需求。

5.实时技术支持：为用户提供培训和指导，以及24小时远程生物信息学支持。

6.生信分析模块：设备搭载的生信分析软件已获得国家NMPA批准，自主研发的生信分析算法获得多项国内外专利

7.可同时分析至少两种NMPA批准上市****

7.1可分析包含EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因的已获批小panel试剂盒，灵敏度可达1%。

7.2可分析已获批的非小细胞肺癌TMB大panel试剂盒

8.下机数据质控：对原始的测序数据进行质量控制与过滤，包含质量评估、去接头序列、去低质量序列等。

9.变异鉴定：识别变异位点，一次性分析肿瘤panel中SNV 、Indel 、CNV和 SV等变异，如EGFR / BRAF / KRAS / HER2等基因突变及扩增、ALK / ROS1等基因所有融合类型，且变异位点可在线使用IGV进行可视化查看和确认。

10.变异注释：基于各类数据库，对突变基因位点进行功能注释和临床意义注释，包括1000G、Clinvar、Cosmic、HGMD等。

11.报告生成模块：可根据生信分析的结果自动生成报告，内部集成了海量肿瘤相关文献，包括常见基因的生物学功能和常见突变，涵盖现有靶向、放化疗、免疫药物及临床试验等各个领域，动态更新；严格按照医学临床意义分层报道，提示遗传风险，并列出了参考文献资料，方便用户查阅学习。

12.实验数据全流程管理和自动化：可为用户提供一整套贴合真实实验流程的线上管理系统，更好地梳理实验流程、记录实验数据，并自动计算实验结果，输出实验报告，检测流程进度及结果实时可查，数据和报告可溯源。

13.数据资源管理：检测样本的基本信息、实验数据、检测报告以及分析解读的变异，将自动进入分级、分类的数据资源目录。可调取数据，可对数据进行二次分析比对，并能一键生成常用图表，支持在线预览。

14.可视化统计展示各个维度分类下的样本情况；可根据条件检索样本，可对结果进行各个维度的计数统计；可保存数据检索的结果，可对结果数据集进行交、并、差等集合运算。

15.通过权限控制，局域网管理，保障数据安全。

功能要求

用作HE和免疫组化等染色切片的明场观察、临床病理诊断和科研教学工作。

技术参数要求

1、基本要求：

用作 HE 和免疫组化等染色切片的明场观察，用于临床诊断和科研教学工作。

2、主要技术指标要求：

2.1.1 研究级正置三目生物显微镜，可作明场、偏光观察。

2.1.2 光学系统：无限远校正光学系统，齐焦距离必须为国际标准≥ 45mm。

2.1.3 调焦系统：载物台垂直运动方向距离不小于25mm，带聚焦粗调限位器，粗调旋钮扭矩可调，最小微调刻度单位≤1 微米。

2.1.4 观察镜筒：宽场三目观察筒支持倾角为30°。

2.1.5 照明装置：内置透射光柯勒照明器，具备主动光强管理系统，可适用于所有物镜，用于自动调节对应物镜和滤块位置的光强度，高色彩还原性长寿命高亮度LED光源，寿命 50000 小时以上。

2.1.6 物镜：配备大 N.A 值高分辨率专业物镜：

2X（N.A.≥0.06）

4X（N.A.≥0.13）

10X（N.A.≥0.30）

20X（N.A.≥0.5）

40X（N.A.≥0.75）

100X（N.A.≥0.75）（投标时提供物镜带 N.A 值照片以备供货验收时核对）。

2.1.7 载物台：人机工程学、右手、低位置同轴驱动选钮的高抗磨损性硬质材料覆盖层载物台。

2.1.8 目镜：10X 超宽视野目镜≥25，带屈光度校准。

2.1.9 内置自动照相拍照按钮。.

2.1.10前置显示屏：可显示放大倍率及亮度设置等，便于操作。

2.1.11 物镜转盘：7 孔多功能物镜转换器，备用物镜孔位便于后期加 60 倍物镜(提供证明资料)

2.1.12 阿贝聚光镜：N.A.值≥1.1

2.1.13 配套≥2000 万像素高清摄像头，与HIS等系统兼容；

2.1.14 带偏振光镜片一副。

2.1.15 扩展性能：可以扩展荧光功能，最高可支持≥25 人共览观察。

2.1.16 常驻技术支持，应急技术问题2小时内到达现场。

功能要求

用于病理组织切片及细胞切片全自动染色，可以单独或同时进行巴氏、常规HE、冰冻HE染色等多种染色程序，并可独立完成全自动封片

技术参数要求

1、全自动智能染色封片系统，染色模块与封片模块可单独使用，也可形成染封一体化的工作站。

2、染色模块结构：全开放式单层设计，方便观察试剂缸液面高度及更换试剂。

3、染色站点数量：总站点数量≥26个，其中水洗站点数≥4个，加卸载站点合计数≥4个。

4、样本进出：样本可通过抽屉式加卸载站点进出。

5、缓冲功能：抽屉具有缓冲功能，距离在设备3mm时能够缓冲后动关闭到位。

6、加卸载站点具有检测传感器，自动检测站点中的玻片架状态；

7、具有烤箱功能，在室温至75℃可调，且有温度实时监测功能，并能将烤箱温度实时在主页面上。

8、具有≥4个试剂加热站点，温度范围室温至38℃可调。

9、程序编辑：设备可存储程序≥100个，且每个程序可以设置步骤≥40步；每个步骤可设置时间为1秒- 23时59分59秒。

10、单个玻片架容量≥30片/架。

11、适用于多种染色试剂品牌，可同时单独运行或同时进行巴氏、常规HE、冰冻HE染色等多种染色程序，最高可同时运行不同程序数≥10个，每小时染片量≥300张。

12、可具有远程报警、监控功能，可通过≥2种方式（网页、小程序）进行远程监控，实时了解设备运行状态；同时具备≥2种方式推送报警信息和维修指引。

13、盖玻片装载盒≥4个，可实现不停机随时加载盖玻片；实时检测盖玻片剩余数量，并通过语音进行报警提醒。

14、具有封片功能模块或封片机，并可独立完成全自动封片，一次性封片输出样本存储容量≥300片。

15、显示器主页面可实时监测、显示玻片架有无及位置；拿出玻片架后可自动检测晾片柜的存储情况，无需点击复位。

16、封片胶量可随时在显示屏上进行调节，可在20~120 μL范围内调整，调节最小分辨率为1μL。

17、具有活性炭空气净化系统和废气抽排系统；当防护门开启后，自动开始抽排废气，防止二甲苯等有害物质对人体造成伤害。

18、染色机体积应≤1200mm×700mm×700mm。

功能要求

能快速完成对术中冰冻切片的HE染色工作。

技术参数要求

1.全自动完成全部染色步骤，可一键式启动。

2.每次可染色≥4张玻片，可循环加载，单次染色周期≤6分钟。

3.根据不同组织类型，预设染色程序，所有染色过程都由程序控制。

4.每缸试剂的使用时间和次数都有累计并自动监控，及时提醒更换染色试剂。

5.带液面探测功能。

6.使用机械夹直接夹持玻片或染色架进行染色

7.每个染色缸加有独立的盖子。

8.具有≥2个独立的试剂加热缸，苏木素可加热，温度可任意设定。

9.≥7寸彩色触摸屏，实时显示染色过程、常见故障。

10.一个冲水缸即可完成多次冲水。

11.具有报警功能，染色完成后自动报警，提醒染色结束。

功能要求

采用激光打印技术，能完成对玻片的打印工作

技术参数要求

1.平均打印速度≤5秒/片；

2.玻片上载容量≥100片；

3.单收集座可收集≥50片的已打印载玻片；

4. LIS/HIS兼容；

5采用激光打印技术，无需色带和墨水等耗材；

6.配备条码扫描枪，可进行蜡块扫描与读取蜡块信息；

7.windows自带字符及西历字符均可打印；

8.打印模板无数量限制，可实时切换打印模板，可插入打印；

9.自带空气处理模块,并内置管路自动清洗功能,保护操作人员；

10.一体化触摸屏设计，自带windows系统；

11.兼容医院现有的玻片打号机品牌；

12.占地面积≤260mm×380mm,重量≤12KG,可直接放置于切片机上,实现即打即用；

13.可登录个人工号，并根据工号统计工作量。权限等级≥3级，至少包含操作员、管理员、厂家等不同级别权限，可设置操作员作员账户≧100个；

14.可手动输入病理号打印玻片；

15.设备信息可实时同步至病理系统，同步信息种类≧3种至少包括操作人员、设备运行时长、已打印数量。

功能要求

主要用于生物样本库病理组织标本的脱水处理

技术参数要求

1.可同时处理包埋盒数量≥300个，脱水缸数量≥2个，且可独立运行，满足分类处理不同类型、不同大小组织的需求。具有中文彩色LCD触摸屏。

2.各脱水缸可独立运行，并具有自己的温度、压力和搅拌器开/关设置。

3.组织处理行程数≥14个(药液槽≥10个、石蜡槽4个）

4.试剂瓶和蜡缸均具备最低和最高液位设计，确保足够试剂和石蜡使用。

5.可检测试剂瓶连接状态，具备提示及确认功能，以安全提示试剂瓶与连接点准确对接

6.石蜡缸：≥4个，蜡缸容量≥3.2L; 蜡缸温度：50℃~71℃。

7.脱水缸压力≥45 kPa；脱水缸负压≤-60kPa，可负压抽排。

8.具备智能错误处理功能，以保护样本。

9.可自由配置程序数≥20个，预装4个脱水程序及1个快速清洁程序。

10.具备活性炭过滤功能，以吸附试剂废气。

11.清洗程序带有干燥步骤（高温、负压和空气流）。

12.售后服务维修机构：工程师须具有厂家颁发的认证证书。

功能要求

用于常规病理组织标本的切片制作

技术参数要求

1.选用纯手动切片机，降低故障率；

2.切片厚度：1-60μm；

3.修块模式≥2种，修块厚度10μm和30μm ；

4.手动切片模式≥2种，半刀模式和全手轮旋转模式；

5.水平进样幅度：≥24mm；

6.垂直样品行程：≥70mm；

7.静音样品回缩：≥40μm；

8.最大样品尺寸（L×H×W）：55×50×30mm；

9.具备专利技术的手轮弹簧原理平衡系统，手轮平滑，减轻用户的疲劳；

10.二合一刀架可以同时适用于宽刀片和窄刀片,适用于不同的实验组织；

11.可自定义顺时针及逆时针转动方向的小手轮,便于不同习惯的操作者操作；

12.带0位的样本定位系统，可快速调节组织横切面和刀锋的垂直,具备X/Y轴调节，8度水平定位样本；

13.废屑槽可拆卸，磁力吸附功能，方便清洁废屑；

14.刀架带有红色护手，确保操作者安全；

15.具备刀架三点锁定及侧向移动功能，可充分利用刀片全长；

16.手轮有2个独立的安全锁定系统；

17.快速转换样本夹，可单手操作；

18.平卧式无间隙金属刀架及底座，提高切片稳定性。