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常德市第一人民医院植入式脑深部电刺激产品套件等项目
招标公告（第二次）
一、项目名称
| 序号 | 项目名称 | 简要概述 |
| 126 | 植入式脑深部电刺激产品套件 | 含脉冲发生器、导线、电极连接线等,用于产生电刺激脉冲，与适配的延伸导线及电极配合使用，对丘脑底核(STN)或内侧苍白球(GPi)进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。具备电池电压保护技术，核磁兼容。 |
| 127 | 植入式脊髓神经刺激产品套件 | 含刺激器、刺激延伸导线、电极等，用于植物人促醒、糖尿病足、难治性疼痛等疾病的治疗。与刺激器和连接电缆配套使用，辅助治疗驱赶或/和四肢的顽固性疼痛。灭菌包装，一次性使用。 |
| 128 | 植入式迷走神经刺激产品套件 | 含脉冲发生器、刺激电极导线等，供药物不能有效控制的难治性癫痫患者(年龄3周岁及以上)使用，用于降低癫痫发作频率的辅助治疗。脉冲发生器电池正常使用寿命不低于3年，刺激电极导线正常使用寿命不低于6年。 |
| 129 | 一次性使用颅内脑电极及套件 | 借助立体定位框架或手术机器人，利用微创方法，将颅内脑电极置入脑深部特定的位置，与脑电图机连接，探测深部脑电信号，定位癫痫病灶，指导癫痫外科手术。要求具有8导、12导、15导和18导等的电极及脑电连接线。 |
二、投标人资格要求
1、按照附表资质要求顺序制作(装订)完整的投标文件递交医学装备部审核，资质齐全方可现场填写《价格确认表》报名。
2、已完成报名登记的投标单位无需再次报名。
3、投标资料封面需标注投标项目包号及名称、投标单位、投标人及联系方式。
三、投标报名截止时间和开标时间
报名截止日：****15:00。
开标时间：具体时间另行通知。
四、投标文件递交地点和开标地点
湖南省常德市****
五、招标人联系方式
1、地址：常德市****
2、联系电话：****（医学装备部）。
3、电子邮箱：****@163.com
****
附表：
投标（报名）所需资质
一、所需证照
1、医疗器械注册证、产品技术要求（注册证附件）及检验报告
2、产品宣传彩页、中文标识及说明书样件复印件
3、耗材实物样品(开标现场提供)
4、生产企业的医疗器械生产许可证(进口产品无)
5、生产企业的营业执照(进口产品无)
6、经营企业的医疗器械经营许可证
7、经营企业的营业执照
8、各级产品销售授权委托书
9、经营企业的销售人员法人授权委托书
10、法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式
11、经营企业的销售人员劳动用工合同、社保证明
12、报名时需携带一套交医学装备部审核，中标方所投产品若为无菌耗材的，需另提供一套完整证照给公共卫生部审核。
二、要求：
1、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
2、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
3、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列。
