现对点击登录查看肠菌移植中心肠菌移植用菌液胶囊采购项目进行询价,欢迎符合资格条件的供应商作出响应报价,将有关事项说明如下:
一、项目情况
1、项目名称:菌液50ml/支;
胶囊48粒/瓶
2、询价内容:现点击登录查看拟采购供肠菌移植用菌液及胶囊,具体参数详见附件。
二、供应商资格条件
1、具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人;
2、具有良好的商业信誉和健全的财务状况;
3、前3年内在经营活动中没有重大违法记录;
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
6、供应商被列入“失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单”不得参与;
7、不接受联合体;
8、供应商提供的技术服务应符合《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国专家共识》,以及团体标准《肠道菌群移植的供体筛选与移植物质控》和《肠道菌移植用制剂的质量检测规范》;
9、报价供应商须通过标准化实验室制备并提供合格的粪菌产品(菌群胶囊/菌液),执行对粪菌产品的质检、留样溯源事宜;
10、报价供应商能为采购人提供符合2020年中华胃肠外科杂志发布的《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国专家共识》中描述的规范化的移植用肠道菌群制剂,为采购人提供糖尿病、肥胖、便秘、炎性肠病(IBD)、自闭症等多种与肠道菌群失衡相关的慢性疾病的“绿色”创新疗法,并且能为院内相关科室提供肠道微生态诊疗技术在临床应用方面可持续发展的研究合作方案;
11、供应商具有ISO9001认证的服务体系,确保产品的生产质量。提供第三方出具的GMP厂房验证文件;
12、具有与国内至少3个省份三甲医院签署的菌群移植服务包含菌群制剂制备及供体筛查管理的协议(设备耗材销售类协议不计入菌群移植服务协议);
13、符合国内临床指南规定的菌群制剂制备管理体系:
技术支持团队需配备遗传咨询人员和营养师,以提供对菌群移植健康供体的遗传筛查评估和日常饮食、营养方面的规范管理。整个质量管理体系包括但不限于:(1)供体库筛查管理服务,具有完整的供体筛选质控文件(提供证明材料);(2)供体受体智能配型服务;(3)菌群制剂制备和质检服务,具有菌液(胶囊)制备质控体系及管理文件(提供证明材料);(4)具体肠道菌群移植管理系统;(5)提供完备的临床应用指导手册;
14、具有菌群移植相关的知识产权;
15、与国内菌群移植标准制定机构开展紧密合作,便于采购人开展菌群移植在不同疾病中应用的临床试验;
16、可提供肠道菌群16srDNA检测服务,提高临床端菌群移植的有效性;
17、具备肠道菌群肠型分析及供受体配型相关软件著作权;
18、国家肠道微生态与菌群移植专业委员会会员单位,可增加菌群移植领域更多产学研的合作机会;
19、具有数字化的供体管理系统,对供体人群及其样本进行管理,形成可溯源的供体样本数据库。
三、询价时间及地点
1、询价响应函递交截止时间: 2025年 9月 30日 10 点。
2、地点:点击登录查看(本部和北院区)
四、报价要求
1、本项目感兴趣的供应商,请在本询价公告规定的截止时间之前,向点击登录查看做出一次性书面报价。本次询价只允许有一个报价,多报价的将不被接受。询价响应公函及相关文件加盖单位公章密封后递交本单位,逾期送达的恕不接受。若为法定代表人现场递交报价函等相关材料,须向采购人出示营业执照复印件(或扫描件)和身份证原件;若由委托代理人现场递交报价函等相关材料,须向采购人出示针对本次项目的授权委托书原件及身份证原件。
2、供应商提供如下材料装订成册(目录自拟,所有材料均需加盖供应商公章)
(1)营业执照等资质证明材料扫描件或复印件;
(2)响应人法定代表人身份证复印件,如为委托代理人参与询价的还需提供法定代表人针对本项目的授权委托书(原件)和被授权人身份证复印件;
(3)询价响应函等。
3、询价响应函等材料密封包装,密封处加盖骑缝章(封袋应写明项目名称、供应商名称、联系人名称、联系方式、报价日期),否则不予接受。
五、询价程序
本项目满足开标条件下,由采购人代表对所有按规定递交的报价函分别进行拆封、评审。本次询价不直接确定成交供应商,仅以所有有效报价为基础,确定本项目后续招标流程中的最高限价。询价流程结束后,将正式启动本项目的招标流程,招标阶段将按照法定招标程序及相关规定确定最终成交供应商及合同价。
六、其他事项
质量要求:供应商拟提供的货物及服务须符合国家或行业以及采购人相关规定的质量标准。
菌液:每50ml菌液中菌群总数不少于2.5×1012个,同供体同批次样本应达到菌群组成一致,6个月内供体不同批次样本应达到菌群组成差异无统计学意义。制作完成的菌液应有独立包装与标签。
胶囊:制作胶囊应取胶囊内容物进行细菌活性监测与菌群计数,其中细菌活性应不低于85%,每克内容物包含细菌数不少于1010个,厌氧菌的含量需要>90%。(需提供相关证明材料)
七、货物需求及参数要求
参数说明 | 品名:菌液 规格:50ml/支 品名:胶囊 规格: 48粒/瓶 |
七、联系方式
联系人:点击登录查看
电 话:****
2025年 9月25日