自贡市第一人民医院关于对东部院区LEEP电刀治疗仪、阴道镜项目进行需求调查的公告（第二次）

包号

设备挂网名称

拟需求数量

单位

参考参数

1

LEEP电刀治疗仪

1

台

1.主机
1.1.电源：220V±22 V,50Hz±1Hz,最大电流≤3.5A
1.2.I类CF型防除颤普通设备
1.3.工作方式：间歇加载连续运行，暂载率10S/30S。
1.4.输出功率：
1.4.1.单极纯切 0～350W（500Ω非电抗性负载）
1.4.2.单极混切1 0～250W（500Ω非电抗性负载）
1.4.3.单极混切2 0～200W（500Ω非电抗性负载）
1.4.4.单极混切3 0～120W（500Ω非电抗性负载）
1.4.5.单极电凝 0～120W（500Ω非电抗性负载）
1.4.6.双极电凝 0～50W（100Ω非电抗性负载）
1.5.电极细微、切割精确、无侧热量传导、无侧组织灼伤。
1.6.操作快速、简便、安全、妇科门诊可完成手术。
1.7.标准配置10支专用妇科LEEP刀头。
1.8.工作噪声：Max 40 DB(a)。
1.9.主载频率：512KHz
1.10.高频电刀整机已通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证,并通过TUV的CE认证。
1.11.机壳具有对液体倒翻防护能力，脚踏开关为防浸型（IPX8），具有内部电气密封性能
1.12.单极既可用双联脚踏开关(脚控)又可用手动按键(手控)控制(输出激励),两种控制方式分别由脚控刀和手控刀输出。双极用单联脚踏开关控制,由双极镊子输出功率。功率设定由面板上按键调节(数码管指示)。
1.13.手术过程中不必进行单极、双极模式转换。对一台手术中同时会用到单极切、凝和双极凝功能，提供了便捷的功能。
1.14.安全装置：两种负极板（单极，双极）质量型监控系统,LED数值显示。杜绝患者与中性极板接触不良而引起的烫伤，并增加了功率的双闭环控制，即使在机器发生单一故障时，仍然可以保证输出的功率在设定范围之内，接地保护装置阻抗≤0.02Ω（提供检测报告并加盖厂家公章）。
1.15.主电路采用开关电源及射频输出双重绝缘，充分保障医患人员的安全性。
1.16.使用条件：环境温度5℃～40℃，湿度≤80％RH,大气压力860hpa～1060hpa。
2.吸烟净化器
2.1.四级过滤（提供吸烟净化器产品说明书并加盖厂家公章）
2.2.第一级 采用进口过滤器，有效过滤≤0.1μm以上颗粒烟雾、灰尘以及细菌微生物等污染物。经过美国NELSON实验室认证，细菌和病毒的滤除率大于99.999%（提供NELSON认证报告）。
2.3.第二级 电子烟雾净化模块，产生的正离子与负离子可以杀菌、消烟、除异味。
2.4.第三级 采用高密度过滤棉，过滤较大杂质、胶体等颗粒物；
2.5.第四级 采用高效活性炭，可以有效吸附甲醛、二甲苯、苯、氨、氡等有害气体。
2.6.吸烟器无级变速调节流量。

2

阴道镜

1

台

一、整机要求
1.1.适用范围：供外阴、阴道、宫颈疾病的非接触性观察和影像记录用。
二、性能指标
2.1.超高清摄像模组，像素≥ 800万，具有光学连续变焦、自动聚焦功能和 4K CMOS 视频成像，输出超高清 2160P信号。
2.2.整机系统水平分辨率≥1620TVL(提供具有CMA或者CNAS资质的第三方检测机构出具的检测报告)。
2.3.按键控制的快速放大/缩小图像、图像冻结/采集：快速自动聚焦/手动聚焦，单独的近焦/远焦按键控制手动调焦。
2.4.支持脚踏开关、鼠标控制、镜头尾板按键和镜头手柄触发图像采集功能。
2.5.按键控制的三级白光观察和多级电子绿光滤镜功能。
2.6.具有语音控制控制自动计时功能，可显示/关闭；时长标记可显示（提供具有CMA或者CNAS资质的第三方检测机构出具的检测报告）。
2.7.具有通过组合按键初始化镜头调节镜头亮度，自动白平衡和绿平衡，手动白平衡和绿平衡调节
2.8.具有语音控制镜头放大/缩小功能，无需手动按键调节倍数。（提供具有CMA或者CNAS资质的第三方检测机构出具的检测报告）
2.9.放大倍数>90倍，支持语音控制快速变倍（提供具有CMA或者CNAS资质的第三方检测机构出具的检测报告）。
2.10.镜头景深为放大4倍时 ≥40mm,放大18倍时 ≥5mm;视场范围为放大3倍时 ≥φ60mm；放大最大倍时 ≥φ4mm。
2.11.工作距离为:3X时110mm-380mm，最大倍数时200mm-325mm。
2.12.LED环形光源的色温为4000K-6500K,显色指数Ra≥90,光斑直径≥80mm;光源的照度可调节，工作距离为200mm时光源最大照度≥15000 lx；工作距离为250mm时光源最大照度7500 lx；
2.13.光源的均匀性为最大照度/平均照度≤1.5，图像几何失真度为≤0.3%；色彩饱和度平均值为95%～120%,色彩还原度最大误差不大于30 NBS，平均误差不大于20 NBS。
2.14.辐射热：在最近工作距离，视场范围内，最大强度时辐射强度值应≤20W/㎡（提供具有CMA或者CNAS资质的第三方检测机构出具的检测报告）。
2.15.光斑直径≥80mm;视场中心的空间分辨力≥18 lP/mm（提供具有CMA或者CNAS资质的第三方检测机构出具的检测报告）。
2.16.支持不少于8种采图方式，包括:镜头扣手采图、自动计时采图、脚踏开关控制、软件按键采图、语音控制采图、视频采集过程中采图、视频回放过程中采图的功能，镜头尾板按键一键采图。（提供功能截图证明）
2.17.镜头具有消除反光和光斑功能（提供具有CMA或者CNAS资质的第三方检测机构出具的检测报告）。
2.18.具有自动测距功能，可以实时显示阴道镜头到被测物的距离，方便医生掌握阴道镜最佳工作距离。（提供具有CMA或者CNAS资质的第三方检测机构出具的检测报告）。
三、整机功能配置
3.1.可对病人信息进行录入、修改、删除、浏览和查询；可设定预约和随访；可对病史、妇检、病理学/HPV/细胞学检查结果、LEEP手术记录等信息进行浏览和编辑功能。
3.2.病人可通过微信下载电子报告单（提供具有CMA或者CNAS资质的第三方检测机构出具的检测报告）。
3.3.具有发送随访短信、随访微信的功能（提供具有CMA或者CNAS资质的第三方检测机构出具的检测报告）。
3.4.具有不少于4种病人信息获取方式（直接录入、扫描枪、身份证读卡器、调取病人预约数据库）。
3.5.可对图像进行注释、标记、测量计算，调节亮度和对比度，可全屏放大和浏览高清图片;定时自动采图；视频录制和录像回放；录制过程中采图，视频回放时采图，
3.6.可提供临床常见病例图谱。
3.7.提供IFCPC2011/ASCCP 2017阴道镜专业术语，可进行国际认可的RCI评估和Swede评估。
3.8.提供多种检查/手术报告单模板。
3.9.病人资料可导出；病例数据信息可自动备份与恢复。
3.10.统计分析功能：可生成统计图表和数据列表；图表和数据列表可导出excel表格。
3.11.局域网功能：提供DICOM 3.0数据接口、可连接院内HIS、PACS系统。
3.12.广域网功能：可支持阴道镜数据管理系统联网，从阴道镜管理系统中下载数据，并将检查数据自动上传或手动上传到阴道镜数据管理系统。
3.13.配备远程网络教学系统接口，可实现主任端电脑和门诊阴道镜实时同步，主任可远程指导门诊阴道镜医生操作，远程拟诊，也可远程查看门诊阴道镜病历资料。（提供软件界面并加盖厂家公章）
3.14.配备高清阴道镜直播教学系统接口，可实现会议室和示教室电视屏幕和门诊阴道镜实时同步高清显示，实现高清阴道镜直播教学和手把手阴道镜操作培训。
3.15.≥27寸4K超高清显示屏，分辨率3840*2160。
3.16.配备外置USB3.0超高清采集卡，高速采集和录像，即插即用，方便维护
3.17.医疗专用台车；4寸医疗级静音轮脚轮，脚踏刹车；打印机托盘可搭载多型号打印机；可升降直立式镜头移动支架。
3.18.配备可升降直立式镜头移动支架，三角形底座，与脚踏开关分离可单独移动。
3.19.配备专用的镜头硅胶保护套，镜头按键和手柄整体开模注塑成型，用于保护镜头按键和手柄，可高温高压消毒，减少交叉感染风险（应提供保护套实物图片，并加盖厂家公章）。