[谈判采购]天方药业有限公司中药说明书安全性信息完善及补充申请内容修订服务项目采购公告

点击登录查看中药说明书安全性信息完善及补充申请内容修订服务项目谈判采购公告

点击登录查看中药说明书安全性信息完善及补充申请内容修订服务项目 已具备采购条件，现公开邀请供应商参加谈判采购活动。

1.1项目名称：点击登录查看中药说明书安全性信息完善及补充申请内容修订服务项目

1.2项目编号：****

1.3采购人：点击登录查看

1.4资金落实情况： 已落实

1.5采购方式：谈判采购

2.1采购范围：依据《中药注册管理专门规定》修订15个中药产品的说明书中安全信息项，提供完整合规的单品种说明书修订资料；对甲方负责修订的11个品种负责指导审核及发补整改工作；最终确保26个说明书修订申报审批通过，获得批件。

2.2分包情况、最高限价及其他要求：

3.1 供应商应依法设立且满足如下要求：

（1）资质要求： 依据中华人民共和国有关法律设立，在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，能够独立承担项目。

（2）财务要求： /

（3）业绩要求：响应人****起成功开展不少于10家、50个品种的中药制剂上市后说明书安全信息项修订工作，按《中药注册管理专门规定》获得补充申请批准通知书视为成功；且其中至少20个品种为长期未生产品种。须同时提供以下证明材料：

①响应人以自身名义签订的服务合同复印件并加盖公章（须至少包含合同首页、签字盖章页、品种数量等关键信息页）。

②提供服务合同对应的品种清单，并备注休眠品种（也可单独整理休眠品种清单）；

③获批品种的批件或网站截图并加盖公章。

④开展修订工作使用的数据库应至少包含中国知网、万方医学网及2家外文网站，请提供中国知网、万方医学网及2家外文网站登录后的截图证明并加盖公章。

（4）信誉要求： 响应人不得被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单；

（5）承担本项目的主要人员要求： 参与本项目的团队成员应为本单位全职员工，项目负责人需有独立管理及承担项目的经验，须提本项目的团队成员开标前连续三个月的社保证明等相关证明性文件。

（6）其他要求： /

3.2 供应商不得存在下列情形之一：

（1）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动；

（2）被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动；

（3）被列入集团供应商管理黑名单的，不得参与项目的采购活动；

（4）供应商不得存在的其他情形：被列入点击登录查看供应商管理黑名单的，存在法律纠纷的，不得参与项目的采购活动；与采购人存在利害关系且可能影响采购公正性的，不得参与项目的采购活动；采购人员工投资的公司，不得参与项目的采购活动

3.3 本次采购不接受联合体投标。

4.1本项目采购文件以电子文件形式发售。

4.2采购文件发售时间：**** 16时00分到**** 16时30分（北京时间）。

4.3有意向的供应商（若为联合体，则为联合体牵头人）应先在通用技术集团中心采购平台https:****/免费注册，注册完成后可下载供应商操作手册并按操作步骤获取采购文件。平台联系技术支持联系方式详见中心采购平台(https:****)首页右侧“联系我们”，可获取联系电话及“通采”公众号二维码。

4.4采购文件售价：0.0元人民币/包次，售后不退。

4.5免责声明：通用技术集团中心采购平台https:****/为本项目购买的唯一渠道，其他渠道购买或获取均属无效。

5.1 响应文件递交的截止时间为**** 09时00分（北京时间）。

5.2 供应商通过从通用技术集团中心采购平台https:****/首页“下载中心”下载的“投标/响应文件制作软件（通用技术版）”生成电子响应文件的加密版本和非加密版本。供应商应在响应文件递交截止时间之前，通过通用技术集团中心采购平台https:****/完成加密电子响应文件的上传，否则视为未按时递交响应文件。

供应商未在通用技术集团中心采购平台https:****/进行采购文件下载或电子响应文件未按照要求加密的，将无法通过平台提交电子响应文件。

6.1递交响应文件的供应商应委派代表准时参加谈判活动。

6.2谈判时间：**** 09时00分。（北京时间）

6.3谈判地点：中国通用技术集团中心采购平台（https:****/）线上谈判。

7.1中国通用技术集团中心采购平台（https:****）

7.2其他媒介：无

8.1通用技术集团中心采购平台（https:****）是依据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》及《电子招标投标办法》等有关法律法规进行建设的电子招标投标交易平台。中仪国际招标公司为中心采购平台运营方，标书款、保证金将由平台运营方统一代收代管。标书款、保证金的收取账户名为：点击登录查看。

8.2通用技术集团中心采购平台（https:****）的使用方法详见通用技术集团中心采购平台官网，供应商可浏览、下载平台操作手册等资料。

8.3本项目将通过通用技术集团中心采购平台（https:****）进行采购，供应商须在平台注册后办理“标证通”，使用“标证通”进行响应文件编制、响应文件（加密）递交、文件解密等操作。供应商办理“标证通”后，也可以使用“标证通”参加在本平台进行的其他全流程采购项目。

8.4其他：无

采购人名称：点击登录查看

地 址：河南省驻马店市****

联系人：点击登录查看

电 话：****

电子邮件：****@meheco.gt.cn

****