临床I期常规制剂开发、生产及稳定性研究采购招标项目

2026/2/13 17:16 zycgr****临床I期常规制剂开发、生产及稳定性研究采购招标项目公开招标公告

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zycgr****临床I期常规制剂开发、生产及稳定性研究采购招标项目公开招标

公告

**** 17:15 来源：中国政府采购网 【打印】 【显示公告概要】

项目概况

临床I期常规制剂开发、生产及稳定性研究采购招标项目 招标项目的潜在投标人应在点击登录查看网站

（www.shabidding.com）获取招标文件，并于**** 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

采购需求：

标的的名称：临床I期常规制剂开发、生产及稳定性研究采购招标项目

数量：一项

简要技术需求：

1.模型处方开发：模型处方片剂规格为0.1 mg，1mg和5mg；

2.确认批次片剂开发制备：规格为0.1mg,1mg和5mg ；

3.CTM（临床样品）批次生产、全检放行和包装(规格为0.1mg,1mg和5mg，每批次20,000片)；

4.CTM（临床样品）批次稳定性研究；

5.CMC申报资料撰写。

合同履行期限：项目整体交付周期为合同签订之日起 26 周，需按照本招标文件约定的各阶段期限，完成对应服务

内容，本周期不含稳定性研究的时间。

本项目(  不接受  )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目为预留份额专门面向中小微企业采购的项目，仅限中小微企业参加投标。

本项目采购标的所属行业为《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号的附件）中所述的“其他

未列明行业”。

投标人提供的服务必须全部由中小微企业承接。

本次招标执行本国产品标准、政府强制或优先采购节能和环境标志产品、促进中小微企业、促进残疾人就业、支持

监狱和戒毒企业、扶持不发达地区和少数民族地区以及支持科学进步等相关政策。

符合财库〔2017〕141号文规定条件的残疾人福利性单位、符合财库〔2014〕68号文规定条件的监狱和戒毒企业

均视同小微企业。

3.本项目的特定资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

为此，投标人（联合体各方）应按《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款的规定在投标文件中提

供下列证明材料和书面声明：

（a）法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

（b）财务状况报告，由税务机关出具的依法缴纳税收的凭证（或依法享受免税的证明）和社会保障资金的相关证

明材料（提供由当地社保中心或类似机构出具的交纳社保资金证明材料），依法缴纳税收的凭证以打印日期为准；

（c）参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目为预留份额专门面向中小微企业采购的项目，仅限中小微企业参加投标。

本项目采购标的所属行业为《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号的附件）中所述的“其他

未列明行业”。

投标人提供的服务必须全部由中小微企业承接。

3.本项目的特定资格要求：

（1） 参加政府采购活动前三年内（从****至今）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名

单或政府采购严重违法失信行为记录名单。

（2） 法人的分支机构以自己的名义参与投标时，应提供依法登记的相关证明材料和由法人出具的对该投标活动承

担全部直接责任的明确承诺（银行、保险等分支机构的登记注册由行业主管部门事前审批并颁发经营许可，应提供

经营许可证，无需再提供法人出具的承诺函）。

（3） 投标人须具备有效的《药品生产许可证》，且许可范围应包含片剂生产，确保与本项目服务内容及履约要求

相匹配。

三、获取招标文件

时间：****  至 ****，每天上午8:00至12:00，下午12:00至18:00。（北京时间，法定

节假日除外）

地点：点击登录查看网站（www.shabidding.com）

方式：线上领购

售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：**** 09点00分（北京时间）

开标时间：**** 09点00分（北京时间）

地点：上海市****

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.招标文件在本项目招标公告规定时间内从点击登录查看网站(https:****) （以下简

称官网）在线领购招标（或采购）文件。

（1）潜在投标人（或供应商）首次使用该网站需要完成注册程序，注册时需要提供《供应商注册专用授权函和承

诺书》（可从供应商注册页面下载）盖章扫描件，潜在投标人（或供应商）应当提前准备，尽早办理，以免影响领

购招标（或采购）文件。

（2）已注册的潜在投标人（或供应商）可从网站采购公告栏的相应公告中进在线领购招标（或采购）文件流程。

若公告要求提供法定代表人授权书等领购资料的（资料格式可从公告附件下载），潜在投标人（或供应商）应当上

传相关资料的原件扫描件，否则采购代理机构有权拒绝向其出售招采购文件。无需提供领购资料的项目，潜在投标

人（或供应商）提交领购申请并支付费用到账后即可下载电子招标（或采购）文件。项目经理会将纸质文件快递给

潜在供应商。发票将以电子发票的形式发送到潜在投标人（或供应商）登记的电子邮箱。

（3）对于未按上述要求进行注册并领购招标（或采购）文件的潜在投标人（或供应商），代理机构有权拒收其提

交的投标（或响应）文件，对已经接收的投标（或响应）文件也将提请评标（或评审）委员会作无效投标（或响

应）文件处理。

（4）若有任何关于点击登录查看网站(https:****)的操作问题，请致电86-21-

****，咨询相关老师。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：zycgr****　　　　　

地址：上海市****

联系方式：点击登录查看 ****　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：点击登录查看　　　　　　　　　　　　

地　址：上海市****

联系方式：阮相儒、徐迪、何沛霖 ****、****　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：阮相儒，徐迪，何沛霖

电　话：　　****、****

附件下载： 招标文件-临床I期常规制剂开发、生产及稳定性研究采购招标项目.pdf

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