安徽理工大学第一附属医院采购2026年心血管内科第一批耗材项目01包（二次）更正公告

更正前

更正后

01 包：一次性使用多极肾动脉射频消融 导管

结构及组成/主要组成成分： 1、产品由 1.导管主体、2.取直器、3.手柄、4.连接 电缆组成。导管主体电极段包含一个柔 软的末端头端，以及 4 个贵金属电极，电极内壁连接有导线，起到传递射频能 量的作用；导管主体表面有导管 Mark, 用于标记导管进入人体的位置。导管内 部设计有导丝通道，供“0.014”导引导丝 通过；导引导丝通过和抽出电极段时，电极段在直形与螺旋形之间变化。导管 主体上套有一个可以自由移动取直器，用于在向导丝通道穿入导丝时，对电极 段螺旋形状进行捋直。进行消融时，导 管、肾动脉射频消融仪和中性电极配合 使用，电极将射频(RF) 能量从消融仪传 递到所需的消融位置。在电极内部连接 温度感应器，通过导管上的连接电缆与 消融仪进行连接，用于在射频消融期间 进行温度的监测。导管为非水合性导 管。

预期大小规格范围：

1、工作长度 90cm, 外径 4Fr, 可用导丝 引导，OTW 设计，4 电极

2、工作长度 160cm,外径 4Fr, 可用导丝 引导，OTW 设计，4 电极

适用范围/预期用途：

1、难治性高血压：在生活方式干预基 础上，服用包含利尿剂在内的≥3 种合理 剂量的降压药物至少一个月，血压仍未 得有效控制，诊室血压(office blood
pressure,OBP)≥140/90mmHg,同时 24 小时动态收缩压(24-hour ambulatory blood pressure,24hASBP)≥130mmHg 或 者日间平均收缩压≥135mmHg

2、药物控制不佳的高血压：在使用 2 种及 2 种以上合理剂量降压药物规范治 疗1个月后，血压仍未控制(0BP2150/90 mmHg 和 24 hASBP≥135 mmHg)

3、降压药物不耐受和服药依从性差，导致血压未得到有效控制的高血压患 者。

01 包：一次性使用多极肾动脉射频消融 导管

1、消融电极-通道数量：数量≥2个，且 具备独立电极控制功能，可实现单电极 独立能量释放与温度监测；

2、温度监测范围：温度监测范围需包 含15℃-85℃；

3、消融有效性预检测功能：具备电极-组织接触状态评估功能，可通过温度反 馈、压力感知、电信号分析或其他等效 技术方式，协助判定消融位点的组织接 触有效性；

4、数据记录和回顾功能：具备术中数据 记录和回顾功能；

5、配套消融导管可适配肾动脉主干及一 级分支和二级分支的血管解剖结构：配 套消融导管头端柔顺性良好，具备多弯 型选择以适应不同肾动脉解剖变异，最 大通过外径≤7Fr，且具备足够的推送性 和扭矩传递能力以到达目标消融位点；

6、工作环境温度：工作环境温度上 限≥40℃；

7、设备提供触摸屏幕操作模式☆：具备 触控面板进行交互操作；

8、配套消融导管兼容指引导管尺寸
（如6Fr、7Fr、8Fr等），或提供与消融 导管匹配的专用输送系统；

9、配套消融导管入路方式：配套消融导 管应具备至少1种入路方式（如股动脉，桡动脉）；

10、配置要求：配置肾动脉射频消融仪1 套。

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址：淮南市****203号

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址：安徽省合肥市****69号（创业大道与蜀鑫路西南角）