昆明市第一人民医院北院区洁净区域环境检测服务项目采购公告

项目名称：北院区洁净区域环境检测服务项目

最高限价（元）

13,300.00元（包干价）

使用科室

北院区

管理科室

后勤服务部

序号

需求概况

一、项目概况

本项目为昆明市第一人民医院北院区洁净区域环境检测服务项目。

项目背景： 北院区手术室、ICU(A区) 、ICU(B区）、感染楼负压病房、消毒供应中心、生殖遗传科、新增NICU、新增EICU为医 院洁净医疗区域。为落实院感防控管理要求，验证洁净区域环境指标 是否符合国家现行医疗洁净相关规范和标准，需委托第三方检测机构开展洁净区域综合性能检测，出具正式检测报告，作为医院洁净区域运行合规佐证材料。

项目性质:洁净区域环境检测服务，包含前期对接、现场检测采样、实验室分析、报告编制审核交付、超标技术指导、免费补测复测、技术咨询等一体化服务。

服务期限：三年（2026年度、2027年度、2028年度， 一年一检）

二、服务实施范围

中标服务单位负责昆明市第一人民医院北院区全部洁净区域环境检测服务：包括但不限于手术室、ICU(A区 ) 、ICU(B区）、感 染楼负压病房、消毒供应中心、生殖遗传科、新增NICU、新增EICU, 预估物理房间约87间，总建筑面积3436.7 m2。最终实际检测房间数 量、面积以现场院方确认实际实施为准。

主要检测内容：

1. I 级（5级）手术室：截面风速（含速度不均匀度）、静压差、悬浮粒子数、温度、相对湿度、噪声、照度和沉降菌。

2. Ⅲ 级 、Ⅳ 级等其余洁净房间：风量（换气次数）、静压差、 悬浮粒子数、温度、相对湿度、噪声、照度和沉降菌。

3. 生殖遗传科相关洁净房间：按GB50333—2013 对应洁净等级 完成常规洁净环境参数检测，包括悬浮粒子、沉降菌、静压差、温度、 相对湿度、噪声、照度、换气次数等。

投标人须在投标文件中逐室列明拟检参数清单及依据，经院方确认后方可实施。

三、总体技术要求

本项目所有检测工作、仪器设备、人员能力、报告成果必须严格执行国家医疗洁净相关现行标准和规范，检测数据真实、准确、可溯源。（一）检测执行标准

1. 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333—2013

2. 《洁净室施工及验收规范》 GB50591—2010

3. 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292— 2010(2026年11月1 日起自动适用GB/T 16292—2025)

4. 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》 GB/T 16294— 2010(****起自动适用GB/T 16294—2025)

标准适用规则：

（1）综合性能评定的项目设置与判定依据以GB50333—2013及

GB50591—2010 为准；悬浮粒子和沉降菌的具体采样操作按 GB/T 16292与GB/T 16294 执行；各标准要求不一致时，以更严格者为准。

（2）标准换版衔接条款：合同履行期间，如上述标准发生换版或替代，自新标准实施之日起，相应检测参数的方法与判定依据自动适用新标准，合同价格不因此调整。投标人应在投标文件中声明其已具备GB/T 16292—2025 、GB/T 16294—2025的检测能力或已制定过渡安排，作为技术评审的参考项。

（二）仪器设备要求

1. 用于本项目常规检测的仪器（风速仪、风量罩、数字压力计、 尘埃粒子计数器、温湿度计、声级计、照度计、恒温培养箱等）均须经过计量检定/校准，且在检定/校准有效期内。进场时向院方提交仪器计量检定/校准证书备查，证书编号应列入检测方案。

2. 沉降菌检测使用Φ90mm 培养皿（TSA大豆酪蛋白琼脂培养基）, 培养基质量合格有效。

（三）检测实施技术要求

1. 超标反馈与整改指导：现场检测中发现指标超标，第一时间口头向院方反馈；在报告编制阶段同步出具书面整改技术指导建议，协助院方排查洁净系统隐患。

2. 全流程闭环管理：原始记录完整留存，检测报告格式规范， 数据可溯源。报告应加盖投标人检验检测专用章；主检、审核、批准人签字齐全，报告审核人不得由同一项目的现场采样人员兼任。超标 项同步附整改技术指导建议。

四、医院特殊现场管理要求

本项目在医院临床区域开展检测作业，服务商必须严格遵守医院后勤、院感、安保管理规定，满足以下硬性要求，违者无条件整改：

1. 最小干扰原则： 合理规划检测时序，配合医院诊疗节奏，错峰开展现场采样，最大限度降低对临床科室正常诊疗工作的干扰。

2. 院感防控： 检测人员落实个人防护，遵守病区管理要求，做好现场消毒，避免对医疗运行、患者及医护人员造成不利影响，严禁随意进入诊疗禁区。

3. 现场管理： 检测现场做好必要防护，采样耗材、实验废弃物按医疗废物规范处置，现场做到工完场清。

4. 保密要求： 全过程对院方技术、商务信息予以保密，不得擅自对外泄露医院洁净区域相关数据资料。

五、投标人资质与人员设备要求

1. 法人资格与资质能力证明。投标人具备独立法人资格，能够 独立承担本项目检测服务法律责任。根据市场监管总局检验检测机构 资质认定“一单一库”管理规定，医院洁净区域综合性能检测未纳入法定CMA 资质认定目录，本项目不将CMA 作为投标准入强制条件。投标人应提供以下能力证明之一，作为技术能力评审的依据：

（1） CNAS 实验室认可证书（ ISO/IEC 17025）, 且认可范围覆盖 本项目主要检测参数（至少包括悬浮粒子、沉降菌、静压差、风速/ 换气次数、温湿度、噪声、照度），投标人须提交认可证书附表供核验；

（2）检验检测机构资质认定证书（即使洁净室检测不在CMA 库内，证书本身可作为机构质量管理体系和技术能力的佐证）;

（3）其他可证明其具备本项目全部参数检测能力的材料，如能力验证结果、实验室间比对报告、检测方法验证/确认记录、关键设备与方法的技术档案等。

2. 项目人员资格。

（1）项目负责人：相关专业中级及以上职称或3年以上洁净环境检测项目管理经验；

（2）技术负责人/检测主管：熟悉 GB50333—2013 、GB50591— 2010，具备审核检测方案和处置现场技术异常的能力，中级及以上职称或同等能力；

（3）授权签字人：具备对报告结果作出符合性判断的资格，签发前完成对数据溯源性和判定依据的复核；

（4）现场采样人员：具备洁净环境检测相关工作经验，熟悉手术室、ICU、消毒供应中心、生殖遗传科等医疗洁净场所现场检测操作，提供洁净室检测专项培训或上岗能力证明；

（5）质量审核人员：与现场采样组保持独立性，报告审核不得由同一项目的采样人员兼任。

进场前将上述人员名单及资格文件报院方后勤部门备案。

3. 仪器设备。自备全套经计量检定/校准且在有效期内的检测仪器设备、配套采样耗材，进场时提供仪器计量/校准证书供院方核验。

4. 禁止转包分包及履约核验。不允许转包、分包，核心现场采样、实验室培养分析工作必须由本单位自有人员完成。中标人须在进场时提交为本项目配备的自有人员社保或劳动关系证明；院方有权在履约期间核验实际作业人员与投标承诺的一致性，不一致且无正当理由的，按违约处理。

六、商务要求

本章节内容仅作为商务评审打分依据，不属于资格审查条件，未提供相关证明材料不做投标否决处理。

投标人如具有医院洁净区域环境检测同类服务业绩，可在投标文件中提供近3年内医院洁净区域综合性能检测项目证明材料，材料包含合同关键页。

六、工期要求

1. 接到甲方进场通知7个工作日内进场开展现场检测。

2. 现场检测全部完成后14个工作日内出具正式检测报告一式3 份。14个工作日的时限自现场检测全部完成之日的次日起算；沉降菌 37℃、24h 培养计数所需时间不计入该时限，但中标人应在培养结束后1个工作日内完成计数并将结果纳入报告编制。

3. 现场检测工作尽量压缩现场作业时长，减少对临床科室干扰。

七、验收标准

1. 医院洁净区域环境检测验收按 GB50333-2013, 在空态/静态下对压差、风速/换气次数、温湿度、噪声、照度、沉降菌等参数综合检测，全部达标方可通过验收。

2. 提交正式检测报告一式3份，报告内容完整，数据可溯源，

加盖投标人检验检测专用章，主检、审核、批准人签字齐全；超标项附带书面整改技术指导建议。

3. 检测全过程遵守医院院感、现场管理规定，无投诉。

4. 全套项目技术资料完整移交院方归档。

八、服务及质保要求

1. 每个物理房间（以院方确认的房间清单为准）提供1次免费补测服务，适用于初检超标后的整改验证。因乙方检测操作、仪器、 实验室分析原因造成的复测，不受次数限制，全部费用由乙方承担， 并重新出具检测报告。

2. 因乙方检测原因造成检测数据异常，无条件免费复测、重新 出具报告，全部费用由乙方承担。

3. 报告交付后提供技术咨询答疑服务，协助院方理解检测结果、 落实院感管控。

九、报价方式

采用固定全费用综合单价报价（全费用含税固定单价，含增值税， 按实结算）。报价包含前期对接、人员差旅交通费、设备运输、现场采样检测、耗材、实验室培养分析、报告编制、免费补测复测、技术 指导、增值税税金、资料归档交付等完成本项目全部工作内容的所有费用。

十、其他要求

1. 中标单位需严格遵守医院安全生产、院感防控各项制度，接受院方后勤、院感部门监督检查，不合格工作环节无条件整改。

2. 严禁转包、违法分包，一经发现立即终止合同、取消合作资格。

3. 检测形成的全部原始记录、报告副本等资料，需按院方要求移交归档。

4. 结算时中标单位须开具合法有效增值税发票。

十一、项目量清单（招标计价专用）

本清单涵盖北院区洁净区域环境检测服务全部检测房间，投标人需按清单逐项填报全费用含税综合单价、合价，所有子目均为含税（增 值税）、含人员、设备、耗材、运输交通、报告编制、补测复测、技术指导、全部服务内容固定全费用综合单价报价。

洁净区域环境检测服务项目采购报价表

手术室

ICU(A 区)

ICU(B区 )

感染楼

消毒供应中心

生殖遗传科

新增区域NICU

新增区域EICU

备注：

1. 本项目服务范围包括但不限于院内全部洁净区域，实际物理房间约 87间左右，总建筑面积约3436.7m2;

2. 乙方进场前须向甲方提供《洁净间检测前期准备工作清单》，指导甲 方完成系统开机、环境清洁、消毒等检测前期准备工作。

3. 乙方接到甲方进场通知后，须在7个工作日内安排人员进场开展检 测。

4. 单次现场检测全部完成后14个工作日内向甲方提交正式检测报告一 式3份；沉降菌按规范完成采样后需培养24小时再进行计数。

5. 每个检测单元提供1次免费补测。

6. 检测服务费用按最终实际检测的房间数量及面积结算，具体以现场院 方确认的实际实施情况为准。后续如有新增检测区域，按报价表类似项 目的洁净等级、面积进行结算

昆明市第一人民医院院内招标报价表

项目名称

供应商名称

（盖章）

联系人

联系电话

电子邮箱

第一次报价

（应标时必填）

最终报价

（现场填写）

服务承诺（应标时必填）

品 牌

（若有）

维保期限

服务响应时效

服务周期

售后服务

服务地点

甲方指定地点

服务内容、工作流程、考核标准、培训方案等）

注：严禁修改此表 招标采购办制表