毕节市妇幼保健院采购2027年无创DNA产前筛查试剂采购项目市场调研公告

毕节市妇幼保健院采购2027年无创DNA产前筛查试剂采购项目

市场调研公告

我院拟开展2027年度无创DNA产前筛查试剂采购前期市场调研工作，计划采购总量20000人份。现面向社会邀请符合资质的供应商参与本次市场调研。本次调研仅用于前期市场摸底、收集产品技术参数、报价信息及配套服务方案，不属于正式招标采购，不构成任何采购承诺，后续项目是否实施、采购方式以院内审议及政府采购主管部门审批结果为准。

一、调研项目概况

1. 项目名称：毕节市妇幼保健院采购2027年无创DNA产前筛查试剂采购项目

2. 项目用途：用于孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查，适配我院现有贝瑞Illumina CN 500测序平台。

基础版：开展T21、T18、T13染色体非整倍体筛查；

升级版：除T21/T18/T13外，可开展100种以上基因相关筛查。

3. 预估采购量：20000人份（2027年度），含基础版、升级版两种套餐。

4. 报价要求：按人份报价，报价为全套试剂单价包干，报价包含试剂、配套校准品、质控品、辅助耗材、技术支持、人员培训、售后服务、税费等全部相关费用。

二、供应商资格要求

1. 具有独立法人资格，能够独立承担民事责任；

2. 产品生产企业须具备有效的《医疗器械生产许可证》；代理商须具备有效的《医疗器械经营许可证》，并提供生产厂家正规授权文件；

3. 所投无创DNA产前检测试剂盒须取得国家NMPA医疗器械注册证，可在贵州省医用耗材采购平台挂网；

4. 供应商及产品未列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单；

5. 产品须适配贝瑞Illumina CN 500测序平台，可直接上机检测，无需额外改造设备；

6. 具备贵州省内稳定配送能力、完善售后及技术现场支持能力。

三、供应商需提交调研资料（加盖公章）

1. 企业资质文件：营业执照、医疗器械经营/生产许可证、厂家授权书；

2. 产品资质文件：试剂盒医疗器械注册证、产品说明书、详细技术参数；

3. 报价资料：报价单（无指定格式）；

4. 技术方案：产品检测原理、平台适配性说明（需书面证明适配贝瑞Illumina CN 500测序平台）、实验室质控方案、室间质评保障方案（无指定格式）；

5.产品技术参数（无指定格式）

四、资料报送相关要求

1. 提交截止时间：2026年11月19日17:00

2. 报送地点：毕节市妇幼保健院金海湖院区检验科

3. 联系人：****联系电话：****邮箱：****

4. 提交形式：纸质资料（加盖鲜章）或电子版，逾期不再接收。

五、重要声明

1. 本次仅为市场调研，调研资料仅作为我院项目论证、预算测算、采购需求编制参考，不作为成交、中标依据，不产生任何法律约束力；

2. 供应商提交所有资料必须真实有效，若存在虚假材料，我院将纳入供应商不良名单；

3. 我院可根据调研结果、院内论证、财政审批等情况，自主决定本项目是否实施、调整采购需求或终止项目调研。

毕节市妇幼保健院院（盖章）

2026年11月10日