点击登录查看近期拟采购全自动血液核酸筛查系统项目,为进一步了解设备及配套耗材主要参数及价格行情等信息,面向社会进行公开咨询,现将咨询事宜公示如下:
一、咨询内容
| 项目 | 基本要求 |
| 全自动血液核酸筛查系统 | 1.系统功能:适用于血站血液标本乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)的核酸筛查检测,实现样本吸取、样本汇集、核酸提取、PCR体系分配、封膜、扩增检测等功能全程自动化。 2.标本类型:至少应包括血清和血浆。 3.检测项目:应可检测乙型肝炎病毒DNA、丙型肝炎病毒RNA、人类免疫缺陷病毒1+2型RNA,配套试剂具备中国药品监督管理局批准的药品类体外诊断试剂注册批件。 4.检测方法:实时荧光PCR法。 5.检测模式:支持不大于8人份混检和单人份检测模式。 6.检测通量:应≥360人份/6小时。 7.样本载入系统:应能支持原始样本管直接上机,可自动扫描样本条码。一次性上样样本数应≥96份样本。 8.系统移液能力:单台核酸提取设备的移液通道数≥4,吸取样本的移液吸头应具有液面感应功能,并具备试剂或样本漏加、枪头缺失感应报警等功能。 9.核酸提取通道:核酸提取过程应采用自动化磁珠法且具备不少于32通道核酸磁分离模块(具有不少于32通道磁棒或不少于32核酸提取专用移液通道)。 10.核酸扩增系统:定量PCR仪温度均一性≤±0.2℃,平均升降温速度≥4℃/s。可一次检测不少于96个反应孔,至少配套4个荧光检测通道,应具有能被自动化整合的电动启关热盖。 11.试剂亚型/基因型覆盖:HBV (A-H);HCV (1-6);HIV-1(M、 N、O);HIV-2。 12.单人份检测灵敏度: HBV DNA ≦ 3 IU/ml; HCV RNA ≦ 10 IU/ml;HIV-(1+2 )RNA ≦ 40 IU/ml。 |
二、资质和要求:
1.供应商需具有独立承担民事责任的能力;
2.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;
3.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
4.具有独立法人资格的设备制造商或代理商均能参加投标;
5.投标人如为代理商必须获得制造商或区域总代理商出具针对本项目的授权函;
6.如投标产品为医疗器械,投标产品必须获得医疗器械注册证或一类设备备案凭证,经销商必须获得医疗器械经营企业许可证,经营范围必须包括所咨询设备的范围;
7.所投设备价格不能高于江西省其他采供血机构供货价;
8.咨询文件一式四份(为节省纸张请双面打印),按附件中的格式做好设备咨询文件,请将各自品牌独有的参数标记出来。设备咨询文件需胶装。
三、报名时间、方式与咨询文件递交
报名时间:****17:00点之前通过邮件报名,按附件格式填好报名内容后发至设备科邮箱,邮箱:****@163.com。如有疑问,请拨打电话****。
咨询文件递交:截止至****17:00前。(咨询文件用档案袋密封并加盖企业公章,未按要求密封盖章的将不予接收)
四、递交地点:点击登录查看(兴国路51号)11楼设备科
五、联系方式
设备科联系电话:****
纪检监察联系电话:****
附件:1.附件1.设备咨询报名格式.xls
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