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点击登录查看活检针、穿刺针类耗材项目竞争性谈判公告
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点击登录查看活检针、穿刺针类耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。
一、项目基本情况
（一）项目名称：点击登录查看活检针、穿刺针类耗材项目
（二）项目编号：****
（三）采购方式：竞争性谈判
（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：
（五）报价要求：
标段一、标段八、标段十采用折扣率报价，一个标段只能报一个折扣率，所报折扣率不得高于95%，否则为无效投标。结算方式：结算单价=预算单价 折扣率。
标段二、标段三、标段四、标段五、标段六、标段七、标段九、标段十一、标段十二采用单价报价，所报单价不得高于预算单价，否则为无效投标。
（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。
（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。
（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。
（九）分包：不允许。
二、供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
（二）供应商未被列入 信用中国 网站（www.creditchina.gov.cn）重大税收违法失信主体； 中国执行信息公开网 （https:****； 中国政府采购网 (www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单； 中国社会组织政务服务平台 网站（chinanpo.mca.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。
（三）特殊资格要求：
1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供27位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）
3、所投产品如具有河南省标号或许昌市****
（四）本次采购不接受联合体响应。
三、谈判文件获取时间及地点
（一）获取时间：自****至****（法定节假日除外），每天上午08:00至11:30，下午14:30至17:30（北京时间）。
（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：****@126.com（邮件标题为公司全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。
（三）谈判文件售价200元/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。
（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。
四、投标响应文件递交、截止时间
（一）投标响应文件递交时间为****08时00分至09时30分（北京时间），应答人须于****09时30分前将密封完好的响应文件递交至点击登录查看鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）、1份密封的样品（全新或非全新样品均可，投标人自行选择响应）。
（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。
（三）投标响应文件递交截止时间为****09时30分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。
五、开标时间及开标地点
（一）开标时间：****09时30分（北京时间）。
（二）开标地点：点击登录查看鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。
六、本次采购公告在《中国招标投标公共服务平台》、《》、《点击登录查看官网》上发布。
七、公告期限
本公告自发布之日起公告期限为三个工作日。
八、联系方式
采购人：点击登录查看
地址：许昌市****
联系人：点击登录查看
代理机构：点击登录查看
地址：许昌市****
联系人：朱女士
联系电话：****
一、项目基本情况
（一）项目名称：点击登录查看活检针、穿刺针类耗材项目
（二）项目编号：****
（三）采购方式：竞争性谈判
（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：
| 标段号 | 序号 | 耗材名称 | 规格型号、适用症 | 技术规格或主要参数 | 预算单价(元,据实结算) | 品牌入围数量 | 是否配套设备使用 | 国产/进口/不限 |
| 标段一 | 1 | 同轴引导活检针 | 规格型号：各规格，需包含 17G（1.4mm）x11.8cm 17G（1.4mm）x16.8cm 适应症：CT引导下穿刺活检 | 由带内圆锥锁定接头的针管、带外圆锥锁定接头的针芯、定位器三部分组成。针管材料为304不锈钢、针芯材料为304不锈钢、定位器材料为302不锈钢。针芯头部为三棱状，针鞘头部具有1cm长的磨砂工艺 产品无菌，独立包装。 | 420元/个 | 1 | 否 | 不限 |
| 2 | 一次性使用活检针 | 规格型号： 18Gx15CM 18Gx20CM 适应症：CT引导下穿刺活检 | 活检针由针管、针芯、上膛扳机、手柄、安全锁、激发按钮组成。针管和针芯的材料均为304不锈钢；上膛扳机材料为聚碳酸酯；手柄、安全锁、激发按钮材料均为ABS工程塑料，穿刺深度可调：13mm档位取出9mm组织，23mm档位取出19mm组织，33mm档位取出29mm组织 安全锁装置避免误击发，可配合同轴套管针使用 产品无菌，独立包装。 | 780元/个 | 1 | 否 | 不限 | |
| 标段二 | 1 | 一次性使用肺结节定位针 | 规格型号：20Gx10CM 20Gx12CM 适应症：用于肺结节患者手术前CT引导下肺结节定位 | 一次性使用肺结节定位针注册证具有肺结节术前定位相关适应症。产品由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线和保护管五部分构成，其中穿刺针由针管、穿刺针手柄、防击发卡扣和防后撤卡扣组成，推送装置由推送管和推送管手柄组成，保护管由保护管管体和保护管塞组成，定位线远端连接锚定定位针，且设置有标记刻度线，穿刺针20G，长度10--15cm，锚定标记物为锚钩状，术中不易脱钩，定位线连接锚定标记物，定位线有标记刻度线。 | 2500元/个 | 2个 | 否 | 国产 |
| 标段三 | 1 | 同轴引导活检针 | 规格型号：各规格，需包含 17G（1.4mm）x11.8cm 17G（1.4mm）x16.8cm 适应症：CT引导下肿瘤穿刺活检 | 由带内圆锥锁定接头的针管、带外圆锥锁定接头的针芯、定位器三部分组成。针管材料为304不锈钢、针芯材料为304不锈钢、定位器材料为302不锈钢。针芯需要两个，一个头部为三棱状，另一个为钝头针芯，保护穿刺沿途正常组织针。 产品无菌，独立包装。 | 420元/个 | 1 | 否 | 不限 |
| 标段四 | 1 | 一次性活检针 | 规格型号：各规格至少包含11G、14G、16G、18G、20G等 适应症：适用于多种器官和组织的活组织取样，包括但不限于肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等，可用于锥体肿瘤和不明肿瘤等的诊断，以及吸取细胞进行病理分析。 | 1.活检针由外针管、内针杆、保护套和机械动力装置组成，部分型号产品应配有同轴活检针（同轴活检针由外针座、外针管、浮标、内针杆、内针座、保护套组成）；外针管不应有伤痕、毛刺或附着异物，内针杆的针尖需锋利、不能有可见的勾头、平头、毛刺等出现。 3.活检针外针管和同轴活检针外针管应标有穿刺深度提示的刻度线，其刻度应在针管外表形成环状，且清晰可辨 4.活检针外针管针尖部具有超声增强显影特殊处理 6.当拉动外针管、内针杆到限定位置并激发时，应激发顺畅、无卡滞现象 7.具有侧方/后方双激发、便于医生在不同体位下进行操作，9、产品击发方式需为手动触发、弹簧驱动8.产品无菌，独立包装。 | 680元/个 | 2 | 否 | 国产 |
| 标段五 | 1 | 放射性粒籽植入穿刺针 | 规格型号：三类医疗器械，放射性粒籽专用穿刺针，穿刺针细菌内毒素含量小于20EU/件，符合国家标准。需要两种规格：18G 150和18G 200 适应症：肿瘤内二转化与微创科使用，包括各种实体肿瘤比如肝癌、肺癌、淋巴转移癌等的放射性粒籽植入手术。 | 1.放射性粒籽植入穿刺针具有良好的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有良好的刚性、韧性以及穿刺力。 2.针芯和针管进出顺畅，便于粒籽植入。 3.需要两种规格：18G 150和18G 200 | 280元/根 | 1 | 否 | 国产 |
| 标段六 | 1 | 一次性穿刺针及附件 | 规格型号：22G、23G 适应症：适用于甲状腺肿物、颈部肿物、颈部淋巴结细胞穿刺活检用 | 1、穿刺针应有外针和针芯，外针上应有位置标识。 2、附件应包含超声耦合剂、超声探头无菌保护膜/套等。 3、穿刺针能在超声波探测下良好显影。 产品无菌，独立包装。 | 360元/套 | 1 | 否 | 国产 |
| 标段七 | 1 | 一次性使用穿刺针套件 | 规格：一次性使用穿刺针套件需有供成人、儿童上下肢使用的多种规格型号，需包含穿刺针、病人腕带、导管注射器连接装置、尖锐物品保护器组成 适用症：在紧急情况下，当患者建立血管通路困难时，可以快速建立稳定、可靠、安全的骨髓血管通路，可以通过此通路快速给药和输液，且不干扰抢救。 | 适用范围：本产品可与此耗材为我院配备的 Teleflex品牌的EZ-IO 骨髓输液通路用钻设备配套使用，为成人和儿童患者在紧急、急迫或医疗必须情况下建立输液通路困难时，在胫骨近端，胫骨远端和肱骨(肱骨近端)以及股骨远端（该穿刺部位仅限于 21岁的患者）提供骨髓输液通路。建议留置时间为24小时 1.仅限一次性使用。确认包装未破损； 2.穿刺套件与主机连接方式为磁吸力连接； | 1900元/套 | 2 | 是 | 进口 |
| 标段八 | 1 | 一次性使用活检针套装 | 各规格 （1）活检取样针 适应症：骨科手术中骨与软组织肿瘤患者提取病变组织 | （1）活检取样针主要参数：针芯、中层取样管、取样槽、针管采用06Cr19Ni10不锈钢制成：针管刚性、韧性均符合GB/T 18457 的要求，活检取样针由针座、针芯、锁定开关、中层取样管、取样槽、螺纹接口、针管底座、深部定位器、针管组成，产品为无菌产品 | 3250元/个 | 2 | 否 | 国产 |
| 2 | 一次性使用活检针套装 | 各规格 （2）活检取样钳 适应症：骨科手术中骨与软组织肿瘤患者提取病变组织 | （2）活检取样钳主要参数：外管、钳子杯采用 06CrI9Ni10 不锈钢制成：钳子杯的硬度为 200~550HV1；钳子杯的头部表面粗糙度参数Ra：有光亮 0.4um，无光亮 0.8um，活检取样钳由于环、芯杆、滑环、助推杆、护管套、拉索、外管、钳子杯组成，产品为无菌产品。 | 3113元/个 | ||||
| 标段九 | 1 | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） | 规格型号：各规格型号，管径需包含3mm、5mm、10mm、12mm 适应症：产品供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO气体用。 | 1.密封类型为瓣膜密封，可提供器械多次反复拔插 2.套管长度＞10cm 3.连接口为标准鲁尔锁气腹接口 产品无菌，独立包装。 | 350元/个 | 1 | 否 | 国产 |
| 标段十 | 1 | 一次性 使用骨髓穿刺活检针及套件（抽吸式） | 规格型号：14G-18G，针长大于等于40，小于等于60 适用于对人体胸骨或髂骨部位进行穿刺，抽取骨髓液样本。 | 1.穿刺针刃口坚固锋利。2.规格齐全，适用于各类人群，从小儿到肥胖患者都有相应的型号。3.配套有敷料贴、敷料巾、手套、注射针等组合包装，使用方便。 | 160 元/套 | 1 | 否 | 不限 |
| 2 | 一次性使用骨髓穿刺活检针及套件（活检式） | 规格型号：2.7*70mm、3.0*100mm 适用于对人体胸骨或髂骨部位进行穿刺，抽取骨髓组织样本。 | 1.穿刺针刃口坚固锋利。2.规格齐全，适用于各类人群，从小儿到肥胖患者都有相应的型号。3.配套有敷料贴、敷料巾、手套、注射针等组合包装，使用方便。 | 380 元/套 | 1 | 否 | 不限 | |
| 标段十一 | 1 | 一次性使用内窥镜活体取样针 | 规格型号：各规格，至少包含针直径:0.8mm左右 长度：50mm左右 外管直径：1.6mm左右 长度：730mm-800mm 适应症：胸部气管、肺、纵膈肿瘤及淋巴结病变。 | 1、必须适用于本院由日本奥林巴斯公司生产的超声支气管镜，型号BF-UC260FW，钳道内径为2.0mm。针鞘外径必须小于支气管镜钳道内径。 2、可通过拇指推拉或旋钮控制针鞘的伸出和收回；穿刺针内芯伸出长度可锁定，确保每次穿刺深度一致可控。 2、针鞘近端靠近手柄处需要有刻度标记，在超声图像和支气管镜直视下可判断穿刺针进入的深度；针尖在超声图像下显影清晰。 3、能顺畅通过弯曲的支气管镜工作通道，同时保持足够的推送力以穿透目标组织；鞘管材料必须能够保护针体不宜穿透管鞘，需具备良好的柔韧性和表面润滑性。 4、内芯针应能平滑插入和拔出，在针鞘内固定良好无晃动; 拔出内芯针后，针腔应保持通畅，便于连接注射器进行负压抽吸。 | 1498元/个 | 2 | 是 | 不限 |
| 标段十二 | 1 | 一次性多通道单孔穿刺器 | 规格型号：各规格，由入路平台和切口保护套组成，平台根据手术不同会用到三通道和四通道。 适用症：供腹腔镜检查和手术过程中，牵开/保护切口，并作为单孔腹腔镜手术用腔镜/钳/剪等器械进出切口的密封操作通道。 | 1、保护套尺寸包含40mm、60mm、70mm、80mmm、120mm，220mm(包括但不限于） 2、器械通道尺寸包含5mm、10mm、12mm、15mn规格，手术器械进入通道具备三通道和四通道(包括但不限于) | 2000元/个 | 2 | 否 | 国产 |
| 医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件） | ||||||||
标段一、标段八、标段十采用折扣率报价，一个标段只能报一个折扣率，所报折扣率不得高于95%，否则为无效投标。结算方式：结算单价=预算单价 折扣率。
标段二、标段三、标段四、标段五、标段六、标段七、标段九、标段十一、标段十二采用单价报价，所报单价不得高于预算单价，否则为无效投标。
（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。
（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。
（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。
（九）分包：不允许。
二、供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
（二）供应商未被列入 信用中国 网站（www.creditchina.gov.cn）重大税收违法失信主体； 中国执行信息公开网 （https:****； 中国政府采购网 (www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单； 中国社会组织政务服务平台 网站（chinanpo.mca.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。
（三）特殊资格要求：
1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供27位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）
3、所投产品如具有河南省标号或许昌市****
（四）本次采购不接受联合体响应。
三、谈判文件获取时间及地点
（一）获取时间：自****至****（法定节假日除外），每天上午08:00至11:30，下午14:30至17:30（北京时间）。
（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱：****@126.com（邮件标题为公司全称＋项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。
（三）谈判文件售价200元/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。
（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。
四、投标响应文件递交、截止时间
（一）投标响应文件递交时间为****08时00分至09时30分（北京时间），应答人须于****09时30分前将密封完好的响应文件递交至点击登录查看鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）、1份密封的样品（全新或非全新样品均可，投标人自行选择响应）。
（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文件不予接收。
（三）投标响应文件递交截止时间为****09时30分（北京时间），逾期送达或未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。
五、开标时间及开标地点
（一）开标时间：****09时30分（北京时间）。
（二）开标地点：点击登录查看鹿鸣湖院区德勤楼二楼开标室。
六、本次采购公告在《中国招标投标公共服务平台》、《》、《点击登录查看官网》上发布。
七、公告期限
本公告自发布之日起公告期限为三个工作日。
八、联系方式
采购人：点击登录查看
地址：许昌市****
联系人：点击登录查看
代理机构：点击登录查看
地址：许昌市****
联系人：朱女士
联系电话：****
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