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医用耗材遴选公告
（公告编号20 25-YYHCLX-64）
点击登录查看近期拟公开遴选以下医用耗材，本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》（甘药采发〔2016〕6号）等文件要求及我院相关制度执行。兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
本公告内医用耗材若在我院已有供应商，如该供应商有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选。本次遴选活动结束，中选耗材签订购销协议后，我院原有购销协议中的相同医用耗材则停止供应（2025年1月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外）。
一、项目编号 ****（二次)
二、医用耗材遴选内容一览表
| 包号 | 项目名称 | 医保码 | 计价单位 | 适应症 | 基本技术指标和功能需求 |
| 1 | 可吸收内固定系统 （可吸收钉板系统） | C****01 C****02 C****03 | 可吸收接骨螺钉 6160元/枚 | 适用于手、足踝、上肢干骺端，胫腓骨远端的骨折内固定、可用于儿童，不影响儿童骨骼的生长。 | 一、基本技术指标 1．生物相容性：符合 ISO 10993标准，无毒性、无致畸性，降解产物（如羟基乙酸、乳酸）可被人体代谢排出，避免炎症或排异反应。力学性能：初始强度需接近金属器械（如弯曲强度≥100MPa，拉伸强度≥80mpa)，能满足骨折愈合期（通常3-12个月）的固定需求；降解过程中强度衰减需与骨骼愈合进度匹配，避免过早失效或长期应力遮挡。降解速率可控，降解产物 pH 值接近中性，避免局部酸性环境刺激组织。 二、功能需求 1．可靠固定支撑，能有效维持骨折断端对位对线，抵抗骨折愈合过程中的应力（如肌肉牵拉、肢体活动），为骨痂生长提供稳定环境。 2．可控降解与代谢，降解速度与骨骼愈合同步，在骨折愈合后逐步降解，避免长期留存体内影响骨骼重塑。降解产物可被人体自然吸收代谢，无需二次手术取出，减少患者痛苦和医疗成本。 3．促进骨愈合，材料本身或表面涂层（如羟基磷灰石）可诱导骨细胞增殖，加速骨整合，缩短愈合时间。 4．适配临床操作，针对不同手术场景（如开放性骨折、微创手术）设计和应形态，提升操作便利性。 |
| C****00 | 可吸收接骨板 7716元/块 | ||||
| 2 | 金属髓内针（勾针、螺纹针） | C****04 C****06 | 1519元/套 | 适用于四肢骨折内固定。适用于四肢骨折内固定。尤其适用于关节囊内复杂性骨折的游离骨块的牵拉、固定。 | 1、基本技术指标：金属髓内针产品由符合GB / T 13810-2017中规定的TC4钛合金折内固材料制成，其硬度应≥260HV10，抗拉强度≥1030MPa；表面粗糙度 Ra 值应符用于四合 YY 0341的规定；表面应光滑，不得有毛刺、锋棱、附着物等缺陷：经过表面氧化处理的产品，表面氧化膜应连续、均匀、平滑、紧密结合在基体金属上，氧化膜应无烧伤、佳灰、疏松、损伤及擦伤缺陷。 2、功能需求：金属髓内针产品应具有良好的生物相容性和耐腐蚀性；应达到较高的表面光洁度，可减少安装时的摩擦阻力，降低热坏死风险。 |
| 3 | 金属骨针 | C****06 | 2250元／个 | 专用于儿童及青少年四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折固定、儿童固定短小骨折或撕脱骨折等应力不大的骨折固定，及儿童骨骺骨折的固定。 | 一、基本技术指标 1、材料性能：具备适当的强度和韧性，既能提供稳定固定（抗弯曲、抗剪切)，又需避免过硬导致骨骼应力遮挡（影响生长），常用材料为钛合金（如ti6a14v）或不锈钢（316L)。 2、耐腐蚀性：在体液环境中不易被腐蚀，确保长期植入的稳定性。 二、功能需求 1、固定稳定性：能有效维持骨折断端或矫形后的位置，防止移位，为骨骼愈合提供稳定环境。 2、避免影响骨骼生长发育，材质和设计需允许一定程度的骨骼生长调整，降低二次手术风险（部分可用于临时固定，后期取出）。对于临时植入的骨针，需设计为易于取出（如尾部留取合适长度，便于夹持），减少二次手术创伤。 |
| 4 | 非吸收缝合线带针／不带针 | C****01 | 2350元/根 | 用于人体的组织缝合、结扎用。 | 一、基本技术指标： 1，针长0.8mm,直径30μ m ,0.5mm以下的血管、淋巴管，以及神经的缝合； 2，不可吸收性，长期稳定植入，在体内保持强度60-90天； 3，打结抗张强度符合USPver .32的标准； 二、功能需求：应对各种显微外科手术，如断指再植、淋巴管吻合等。 |
三、遴选要求及有关说明
（一）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加此项采购前三年内，在经营中没有重大违法记录；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名。
（二）报名参加遴选的医用耗材必须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；
（三）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；
（四）供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名；（同一项目内不接收同一生产厂家，授权不同供应商申报）
（五）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；须携带样品；
（六）经过综合评分（详见遴选文件编制要求），按各供应商综合得分从高到低排序，以排名顺序遴选供应商（综合得分相同时，以报价由低到高进行排序），并对遴选后拟入院医用耗材在医院官网发布遴选结果公告；
（七）中选产品与医院签订购销协议，协议有效期两年；在购销协议执行期间，因国家、省、市等因素，或供应商相关资质过期导致无法供货，医院终止购销协议；
（八）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，最终中选的产品，在药品和医用耗材招采管理子系统进行价格确认，且实行实时价格联动机制；若生产企业不予确认中选价格，医院将按照相关规定执行。
（九）我院副科级（按副科级管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，不可参加本次遴选活动；其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，须先向院方报告，待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动；
四、报名时须按顺序提供的材料
（一）只接受现场报名，供应商须提供耗材项目遴选报名表（见附件；需加盖鲜章）
（二）供应商法人代表身份证复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件（加盖鲜章）；
（三）供应商营业执照，相关经营许可资质等（复印件加盖鲜章）；
（四）提供“信用中国”“中国政府采购网”网站查询记录截屏。根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，采购人/采购人将通过“信用中国”网站 （www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询供应商在采
购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。
五、递交的遴选文件制作要求、装订顺序等详见遴选文件。
六、遴选现场必须携带样品，无法提供样品的，取消本次遴选资格。
七、时间安排：
（一）报名时间：****至****，每日09：00--17：00（节假日除外）。
（二）报名地点：英福楼209
（三）供应商递交遴选文件时间：另行通知
（四）供应商递交遴选文件地点：另行通知
（五）遴选时间：另行通知
（六）遴选地点：另行通知
八、联系方式
联系电话：**** 联系人：点击登录查看
备注：供应商没有在规定时间送达遴选资料，或在遴选评审时没有携带样品，将视为自动放弃遴选资格。
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